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三类医疗器械快到期如何处理
三类医疗器械快到期
管理要求
答:
提前规划、设备评估。
1、提前规划:在医疗器械有效期到期前至少六个月开始进行评估和规划,以确保有足够的时间处理更换或延续手续
。2、设备评估:对即将到期的医疗器械进行性能、安全性和适用性评估,判断是否需要更新或继续使用。考虑设备的使用频率、维护记录、故障率和对临床服务的影响。
三类医疗器械
注册证
到期怎么
办
答:
注册证到期半年之前得需要去国家局重新注册
,按照16号令《医疗器械注册管理办法》中关于重新注册要求,准备相关材料去国家局受理中心申请。而且最好要保证注册证能衔接上,在到期之前能取得新证。如果没有衔接上,也可以申请旧证延期。
三类医疗器械到期
会自动注销吗
答:
不会。
三类医疗器械经营许可证的有效期为5年,期满之后可以办理延期,延期手续的办理周期为十到十五个工作日
,如整改之后不合格,或者在监测、抽查检验中造成严重的结果,食品药品监督管理部门会对许可证进行注销,并通报当地工商行政管理部门,因此三类医疗器械到期不会自动注销。
三类医疗器械
注册证
到期了怎么
重新注册?
答:
手机版 我的知道
三类医疗器械
注册证
到期了怎么
重新注册? 我来答 分享 微信扫一扫 新浪微博 QQ空间 举报 浏览36 次 可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。 三类医疗器械 重新注册 搜索资料 本地图片 图片链接 提交回答 匿名 回答自动保存中为你推荐:特别推荐 ...
三类医疗器械
注册证
到期
了,现在再注册
答:
因为是三类医疗器械,无论是哪里的公司,
均需要首先将资料报送至省级主管部门(你那里就是北京市食品药品监督管理局)
。医疗器械没有再注册一说,注册证到期前6个月内,申请重新注册,注册手续与前一次保持一致,需要通过北京市向国家食品药品监督管理局申请。
三类器械
许可证提前多久重新办理
答:
根据相关资料查询显示:6个月。
三类医疗器械
许可证要是
到期
了需要提前6个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理。
医疗器械
公司,经营许可证要
到期
了,换证需要准备哪些东西?
答:
1:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。现在你的证快要
到期
了,不太好办了弄不好得重新按新办申请。2:第八条从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督...
河南省
医疗器械
经营许可证
到期
换证
怎么
操作
答:
给辖区药监打电话问,流程与以前申请的模式差不多,一、换证范围:持有经营范围为第二类、第
三类医疗器械
“许证”的企业,其“许可证”有效期届满后仍需继续经营的。以下企业不再换证,原“许可证”予以注销:1、只经营第一类医疗器械产品和国家食品药品监督管理局规定不需要申请“许可证”的第二类医疗...
医疗器械
许可证
到期
后
如何
延续?
答:
医疗器械
许可证
到期
后,企业需要按照相关法律法规及规定,按时申请延续许可证,以继续经营医疗器械业务。首先,企业应及时向国家食品药品监督管理部门提出延续许可证申请,并准备好所需材料,包括许可证、营业执照、经营许可证、质量管理体系文件、产品登记证书等。其次,企业应按照相关规定,开展延续许可证申请...
国内
三类医疗器械到期
重新注册需不需要网上上传注册提交文件电子版,如 ...
答:
不需要,重新注册直接在注册证
到期
前半年,直接整理资料去国家局受理中心(北京西站附近受理中心)递交就可以了。
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