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开办药品生产企业必须具备哪些条件
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第1个回答 2017-09-19
开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(l)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。本回答被提问者采纳
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药品生产
许可证办理
条件
答:
一、企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位,具备独立承担民事责任的能力
。此外,企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。二、生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的
生产场地、厂房、设备和仓储设施
。生产场地应符合国家药品生产规范,确保药品生产过程中的卫生...
开办药品生产企业
,
必须具备哪些条件
?
答:
开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案
。1、药品生产资质:根据国家相关法规和政策,需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证,需要向相关药品监管部门进行申请,并满足其规定的条件和要求。2、生产场所:药品生...
开办药品生产企业的条件
答:
开办药品经营企业必须具备以下条件:1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
;2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4.具有保证所经营药品质量的规章制度。开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
开办药品生产企业必须具备哪些条件
答:
开办药品经营企业必须具备以下条件:
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员 2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 4.具有保证所经营药品质量的规章制度
开办药品
经营
企业必须具备什么条件
答:
一、
开办药品
经营
企业必须具备什么条件
1、开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备,仓储设施,卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。2、法律依据:《中华...
药品生产企业必须具备哪些条件
?
答:
:第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。
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