医疗器械与体外诊断同时经营需要两套管理文件吗

如题所述

第1个回答  2012-12-03
不能,只能一套,而且覆盖所以经营产品
第2个回答  2012-12-03
就一套啊,上药监局网站找一下,体外诊断试剂专门有法规要求,里面很清楚写的,按那个要求做就行
第3个回答  2012-12-04
执行的法律法规体系只有一套,同是在276号令下的分支细化。
因此,文件系统完全可以整合。采用有通用管理文件和专用管理文件相结合的形式即可。本回答被网友采纳
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