2023年国家药品评审中心受理的“间充质”药物概览

如题所述

第1个回答  2024-04-18
2023年国家药品评审中心的“间充质”药物新动向

截至2023年12月15日,国家药品评审中心(CDE)这一年对“间充质”药物的接纳热情持续升温,共接纳了26项新项目,这一数字占自2018年至今所有受理总数的37.68%,显示了业界对于这一领域研发的日益重视。整体来看,过去六年间,CDE共处理了69项相关项目,其中2021年和2022年尤为活跃,分别受理了9项和19项,呈显著增长态势。值得关注的是,今年的18家企业申请者中,北京、上海、广州和深圳的公司表现尤为抢眼,共计占据半壁江山。


2017年的CDE开放间充质干细胞药物通道,堪称中国间充质干细胞领域的新起点,2018年即有5个项目蓄势待发。随后的两年,尽管每年接纳项目数保持在5项,但行业的热度已经开始累积。到了2021年,这一数字翻了一番,而2022年更是突破了2020年的四倍,连续两年呈现显著增长。尽管今年未能再次实现显著增长,但26项的总数依然显示了行业发展的强劲势头。


在临床研究许可方面,已经有49项“间充质”项目获得批准,这个数字背后预示着每年在间充质干细胞药物研发上的投入可能达到数十甚至上百亿元人民币,这在国内尚未实现盈利的再生医学领域,显示出投资者和研究机构对这一领域的极大信心和投入。


间充质干细胞技术,作为再生医学的重要分支,正在国内医学界掀起热潮。我们期待这些前沿科技能尽快转化为临床实践,惠及广大患者,同时推动整个行业的健康稳定发展,为医疗领域带来革命性的突破。

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