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医疗设备的生产周期超过12个月吗
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第1个回答 2023-01-11
应该是六个月有效期医疗器械入库时,有效期限不得低于六个月,少于六个月的商品,一律不得验收、入库。特殊情况由质量管理员与经理研究确定,并由经理在验收单上签名批准方可验收入库.
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医疗器械
注册证办理时间要多久?
答:
二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证
;3、三类医疗器械注册下证周期:免临床产品12-18个月下证,需要临床产品24-36月不等;4、创新医疗器械产品下证周期:在有专利的前提下,
国外
医疗器械
写了
12月
到期还能用吗
答:
可以
。国外医疗器械在生产有效期之内的只要没有出现损坏是能使用的,过期期限到期后,医用器械就出现材料劣化或失效现象,影响其正常使用。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗设备
保修开标多久结束呢
答:
24个月内
。医疗设备质保期来源于建设部、财政部发布的相关规定,质保期可由承、发包双方在6个月、12个月、18个月或者是24个月自主约定,而仅仅是规定了约定的质保期不得超过24个月。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。
三类
医疗器械
注册需要多少钱?临床
周期
多久呢?
答:
三类
医疗器械
注册申报 准备期:1
个月
左右,包括相关材料的收集、整理和准备。申报递交:1个月左右,包括申请表格填写、相关证明文件的递交等。审核评审:8个月左右,包括国家药品监督管理局的技术审核、现场检查等环节。批准发证:2个月左右,即获得注册证书和
生产
许可证。整个
周期
大约需要
1-2
年左右的时间...
工期
超过12个月
的
设备
如何确认收入
答:
【问】我厂
生产
水电站使用的大型闸门等生产工期
超过12个月
的大型
设备
,在合同签署时预收合同金额的10%,材料进场开始建造时预收合同金额的30%,将设备建造完成送电站安装完成并验收时预收合同金额的50%,在质保期满后再支付完最后的10%。我厂将前几个环节收款挂账预收账款,认为只有在完成合同所有环节才...
三类
医疗器械生产
许可证,产品注册证,批准文号三项,审批大概需要多久...
答:
首先,医疗器械没有“批准文号”一说,所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。再说三类
医疗器械生产
许可证,产品注册证的审批时间 现行法规规定,生产许可证审批时限30个工作日,产品注册证审批时限90个工作日,但实际的产品注册证审批时间大概在8-10
个月
(顺利的话)。不过,要想最终取得产品...
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医疗器械和医疗设备的区别
工艺周期与生产周期
一年一个生产周期
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