质量管理体系档案修改办法，可以由《档案控制程式》规定；
规定的标识是什么，就用什么去表示。
可以是A\B\C\D
也可以是0，1,2,3,4
也可以上述组合，如A0，A1 .... B0 B1，B2,,,,,
还可以用年份表示，或年月组合表示。‘
按教科书式的说法，中央银行是银行的银行，bank of bank。
进入《中华文字库》网站，在“文件搜寻”处填入“监理制度”几个字，再点“go”，搜寻结果中就有相关的资料。（在百度上搜“中华文字库”，即可找到该站）
ISO9000族2000版则更为简化、重点更为突出、更加科学、普适。它与其他管理体系(如ISO14000(环保)、ISO18000(职业卫生和安全，尚未颁布))的相容性更强，并将质量保证体系提高到质量管理体系的水平，更适合于市场的要求。
ISO9001-94版为质量保证体系，从2000版开始已改为质量管理体系，质量管理包括质量保证
质量管理体系中受控档案包括质量手册、程式档案等，只要是你们公司认为比较重要的档案，都可受控。比如法律法规、引用的国家标准、公司的企业标准、质量计划、控制计划等等。
受控档案清单建议你用excel来编写，页首和页尾设定题目和档案编号
主要包括档名称、所属部门、档案编号、档案类别、版本等等。
个人意见，仅供参考
SFDA药品认证管理中心出版的《药品GMP指南》中有“质量管理体系”有专门论述，里面有很多例证及表格，比较详细应该够你应用的了。
应该写，理论上体系档案应该由主管部门负责编写，谁负责谁编写，但最后还是要统一，这个工作应该是推进部门的事。
这个体系简单的形容就是一种通用型的质量管理办法。所有的企业都是适用的一个标准，主要是指整个质量检验过程的一些通用仪器 标准和作业方式！
上一世纪八十年代在国际上推行一种科学的管理方法，那就是目前在许多组织机构中广泛流行的ISO 9000质量管理体系。有关质量管理问题，它是一门实践性很强的管理科学，是需要领导者采用一种理性的选择，建立起科学的管理理念和规范的先进的管理方法，而不是仅仅依靠下达指令。开始是在制造业中比较关注的问题。随着生产的发展和科技的进步，科学的质量管理也在不断地深入到国民经济的各个领域，不仅是在企业中普遍实施这种标准化的质量管理体系，甚至在一些事业单位和 *** 机关等型别的组织机构中，也在推广实行质量管理。从广义上讲，各行各业的各种组织机构，都具有各自特点的产品。要确保产品的特性符合顾客的需求，就必须要建立一套完善的、科学的、合理的、规范的管理体系，它不仅仅是使组织对产品的质量进行控制，而更重要的是使组织具有一种科学的管理理念。ISO 9000族质量管理体系标准，是国际上都承认并遵守的一组有关质量管理体系的标准，它是由国际标准化组织（International Organization for Standardization 简称ISO）正式释出的。作者根据几年来，参与质量管理体系有关工作的实践，谈几点粗浅的认识，供大家参考。
一、建立ISO 9000质量管理体系的意义
（一）推行质量管理体系是建立现代企业制度的需要
2001年，当时中国气象局有关领导和局标准化管理的职能部门，为加强气象事业的标准化工作，推进气象部门的标准化工作的程序，提出要建立气象行业标准体系。同时，希望局直属企业中国华云技术开发公司能建立起自己的企业标准体系。当然对于一个企业的标准体系，不仅要包括企业的产品标准，而且还要包括建立企业的技术标准、工作标准和管理标准。随着我国改革开放的不断深入，国家对建立现代企业制度提出了四点要求，即：产权清晰；责权明确；政企分开；管理科学。对于管理科学来讲，其中在企业中建立起科学的管理体系是非常重要的课题。中国华云公司为完善现代企业制度的需要，根据国家对企业质量管理的要求和公司发展的实际情况，加强企业的规范化管理，促进开发经营活动的有序化开展，提高公司的整体管理水平，建立标准化的企业质量管理体系是十分必要的。
（二）推行质量管理体系是组织自身发展的需要
中国华云公司经过10年的发展，在气象部门内外已经成为具有一定经营规模的和相当社会影响的高新科技企业。公司的机构框架以及管理体制，虽然几经变化，但公司以及所属的各部门实体已经形成了自己的一套工作程式和管理方式。这种自发形成的公司管理体系不仅残留着机关事业单位的管理思维，而且也存在一些不符合企业运作的规范做法。在企业科学管理方面还存在许多不完善的地方，这与公司的整体发展状况和长远发展规划是极不适应的。从中国华云公司自身发展的需要角度考虑，也迫切要求不断提高整个公司的质量管理意识，提高公司从高阶管理层到每位职工各层次人员的质量管理素质，这就需要通过建立公司的质量管理体系来实现。所以建立公司的国际质量管理体系，不是别人的要求，而是公司领导层和广大职工上下一致的自身需要。
（三）推行质量管理体系是进行国际交往的需要
在中国加入WTO后，要求我们不仅是在贸易的运作行为上要与国际接轨，而且要在各方面都要遵循国际上共同认可的游戏规则，其中也包括在科学管理方面，要符合国际上规范化的标准。入世后我们所面临的新形势，对于我国的企业提出了新的和更高的要求，针对市场经济变化所带来的影响，企业不仅要面对国内市场的竞争，而且还要迎接国际方面的挑战。这些年来，公司的进出口业务和国外经济活动不断扩大，并积极参与国际的市场竞争，要求我们要熟悉WTO的各项规则和国际的惯例，同时企业自身的管理体系也要符合国际上的法规。按照国际的市场准入自由贸易的规则，各国的企业既都获得了参与共同发展的机遇，又要迎接公平竞争的挑战。也就是说入世后，我们即可以学习到外国企业先进的经营管理理念，同时也要面对国外著名品牌激烈的竞争。对中国华云公司来讲，参与国内外市场竞争，不能依靠部门保护和价格大战，我们是要靠不断增强企业的内功、开发出高质量的先进科技产品和顾客满意的售后服务，不断扩大国内外市场份额，这就需要建立符合国际标准的公司质量管理体系。
二、ISO 9000族国际标准的基本概念
国际上质量管理体系标准的形成是有一个过程的，它是当代质量管理成果的产物。国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），并立即开始准备制定质量管理和质量保证的国际标准。1987年释出了五项标准的ISO 9000标准系列，称为1987版；1994年ISO 9000标准进行了换版，将标准扩充套件为16个标准 ，提出了ISO 9000族标准的概念，称为1994版；2000年12月15日又正式释出了新版ISO 9000族标准，即2000版。目前国际上执行的2000版ISO 9000族标准，主要是由三部分组成，即核心标准、标准和技术报告。
1．核心标准共包括四个标准：
（1）ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》
（2）ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》
（3）ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》
（4）ISO 9011：2000《质量和/或环境管理体系稽核指南》
2．标准：ISO 10012《测量控制系统》
3．技术报告：包括一些支援性和工具性标准，以及部分技术报告和档案指南
我国在应用ISO 9000质量管理体系标准方面，是积极主动与国际接轨的。1987年3月ISO 9000标准系列正式释出后，我国标准化主管部门—原国家标准局就做出部署，组成了“全国质量保证标准化特别工作组”，及时跟踪，积极转换，等效采用。1993年起国家就启动了质量管理体系认证，ISO 9000标准也开始在我国逐步普及和广泛应用。1994版ISO 9000族标准释出后，有关部门就及时等同转换为我国的国家标准。2000年新版ISO 9000族标准正式释出后，我国又及时等同采用为GB/T19000—2000标准。目前我国等同采用的2000版ISO 9000族标准的国家标准代号有：
（1）GB/T19000—2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》
（2）GB/T19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》
（3）GB/T19004—2000 idt ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》
（4）GB/T19011—2000 idt ISO 9011：2002《质量和/或环境管理体系稽核指南》
国家标准代号中的idt 是英文identic的缩写，就是完全相同、相等的意思，实际上就是由国际标准全文翻译过来，等同采用。
目前，对于一个机构组织要建立质量管理体系，就要规范地遵循上述的国际标准和国家标准。在建立体系过程中主要是要按照国际标准ISO 9001:2000 《Quality Management Systems—Requirements》，对应的国家标准为:GB/T 19001—2000 adt ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》。组织要根据这一标准对质量管理体系提出的要求，建立起符合本组织特点的、切实能贯彻实施的质量管理体系。所以我们一般称为ISO 9001质量管理体系。
三、建立ISO 9001质量管理体系的步骤过程
对于一个组织要建立ISO 9001质量管理体系，要通过一套完整的程式。根据以往实施的经验，可归纳为以下四各步骤，即：前期准备，组织培训；编写档案，开始试执行；申请认证，迎接稽核；接受监督，持续改进。现用中国华云公司建立ISO 9001质量管理体系的事例，做进一步说明。
（一）前期准备，组织培训
2001年，中国华云公司把建立公司的ISO 9001质量管理体系，作为全年的重点工作来抓。首先组织有关人员成立了公司企业质量管理体系认证专案组，开展前期调研工作。之后又选定了中国标准研究中心北京质量认证咨询部，为质量管理体系认证咨询机构，签定了“认证咨询合同书”，并安排其对公司进行全面实地考察，双方进行广泛深入地沟通。在此基础上，7月份专案组向公司提交了“中国华云技术开发公司企业质量管理体系认证”专案的《立项报告》。经公司总经理办公会批准实施，计划安排在年底前完成企业质量管理体系认证工作。
8月份按照“咨询工作计划”。北京质量认证咨询部派老师分别给公司领导和骨干以及全体员工讲课，进行质量管理意识的培训。主要内容是国际标准化组织的ISO 9000系列质量管理体系的基本内容以及国家标准GB/T 19001-2000标准《质量管理体系 要求》。另外，老师还为公司骨干讲授如何编写质量管理体系的《质量手册》和《程式档案》以及如何设计《表格档案》。
（二）编写档案，开始试执行
在消化和理解ISO 9000系列质量管理体系标准的基础上，首先要确定出公司的“质量方针”和“质量目标”。针对公司的实际情况，发动群众确定了公司的“质量方针”为“开拓创新、行业领先、使用者至上、精益求精”，同时订出了与“质量方针”4个方面相对应的8条“质量目标”。其次，编写公司质量管理体系有关档案。针对质量管理体系的要求，组织有关人员编写公司质量管理体系的《质量手册》以及反映企业管理各个环节控制过程的《程式档案》和一些用于日常实际操作的《表格档案》。然后，由公司总经理办公会审定中国华云公司质量管理体系的档案，初步建立起较健全的公司质量管理体系。2001年8月31日公司正式颁布《质量手册》，由总经理签发了中国华云公司质量管理体系《质量手册》A版的“释出令”。同时任命管理者代表，由总经理签发公司管理者代表“任命书”，明确其职责，具体负责公司质量管理体系的贯彻与实施。
2001年9月1日公司开始ISO 9001：2000质量管理体系三个月的试执行。首先公司召开全体职工动员大会，强调公司上下要树立质量管理意识，通过建立质量管理体系体系提高公司的整体管理水平，提高企业效益。公司领导根据实际需要成立了质管部，并确定了各有关部门的质检员，培训了内审员，加强公司内部贯彻质量管理体系的自我监督审查。10月17日试执行期进行一半时，公司召开部门经理和内审员会议，检查一个半月以来公司ISO 9001：2000质量管理体系试执行情况，并进一步补充修改《质量手册》等档案。11月份按照标准的要求，公司对执行ISO 9001：2000质量管理体系情况进行内部稽核，验证质量管理体系是否得到有效的实施，提交了“内部质量管理体系稽核报告”。11月底公司召开2001年度ISO 9001：2000质量管理体系管理评审会议。会议总结了公司2001年质量管理的工作；分析了贯彻“质量方针”和“质量目标”的情况；有关部门报告了质量管理体系内审情况、市场分析情况、质量控制情况、采取纠正预防措施情况等；还分析并提出了改进建议。会后，提交了“2001年度管理评审报告”。
（三）申请认证，迎接稽核
公司的ISO 9001质量管理体系经过三个月体系的试执行，其中包括经过内部的“内审”和“管理评审”，反映出公司制定的质量方针、质量目标时符合实际的，质量管理体系运转比较顺畅，能够发现问题、采取措施、获得纠正。12月中旬公司向北京九千标准质量体系认证中心提出认证申请，并送交了中国华云技术开发公司的“质量管理体系档案”。确定了公司认证受稽核的产品范围是：“大气探测装置、软体的设计、开发、整合和服务”。认证中心进行书面初审后，提交了“质量管理体系档案初审报告”、“质量管理体系认证稽核计划”、“质量管理体系稽核策划”和“稽核通知书”。
12月26～27日由北京九千标准质量体系认证中心派出稽核组，对中国华云公司的质量管理体系进行了现场稽核。公司事先做了迎接外审的计划安排。认证中心稽核组除对公司领导层进行审查外，还深入到公司的各个部门。依据GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000标准，对中国华云技术开发公司实施质量管理体系进行了认证，并提供了“质量管理体系认证稽核报告”。稽核组认为：中国华云技术开发公司自建立质量管理体系以来，质量管理意识不断增强；档案对从管理层到员工的责权规定清楚；内审和管理评审作用明显；质量方针和质量目标前后呼应；对产品的质检工作实施了改进。同意推荐注册。2002年1月15日，北京九千标准质量体系认证中心经稽核正式颁发了中英文的“质量体系认证证书”。
（四）接受监督，持续改进
按照ISO国际质量管理体系规范的要求，在组织取得ISO 9001质量管理体系认证后的6个月左右时间，应经过权威认证机构的外部监督稽核。以后的每次监督稽核，距上次外审的时间都不应超过12个月。公司的质量管理体系经过每年不断的内部的“内审”和“管理评审”以及外部的“监督稽核”，更加确立了公司对质量管理体系要坚持不断改进的意识，其目的就是使体系得到持续改进。中国华云公司分别在2002年8月、2003年8月和2004年8月，请北京九千标准质量体系认证中心派出稽核组，对公司执行质量管理体系的情况，进行了第一次、第二次和第三次外部监督稽核。稽核组按照PDCA过程回圈的思路，通过抽样稽核，充分肯定了公司在贯彻ISO 9001质量标准，执行公司质量管理体系中取得的成绩。认为：“公司领导和员工的质量意识在不断提高，企业的质量方针和质量目标正在实现中，未发现重大投诉和质量安全事故。稽核组向北京九千标准质量体系认证中心推荐，保持中国华云公司的ISO 9001质量管理体系认证注册资格。”另外，按照ISO国际质量管理体系规范的规定，公司在取得认证资格后三年还要经过权威认证机构的复审。经与认证机构协商，将公司第三次监督稽核与复审工作一并进行。在复审通过后，于2004年9月28日认证机构重新为公司颁发了新的“质量管理体系认证证书”。
四、建立ISO 9001质量管理体系的体会
（一）树立全面质量管理意识，以顾客为关注焦点 以往公司在经营理念上，往往只是从更多地拿到专案、推销产品上下功夫，其中又主要是考虑自身发展的需要和自身技术的能力。在建立ISO 9001质量管理体系的过程中，公司上下都切实体会到，企业要发展必须在质量管理上下工夫，树立全面的质量管理意识，这样才能真正的占领市场份额，取得有保障的社会效益和经济效益。而树立质量管理意识是要建立在一切为顾客着想的基础上，也就是要按照顾客的需要开发技术产品；从顾客的意见中得到发展方向；与顾客交流中寻找新的机遇。通过公司质量管理体系的建立，转变了我们的思维方式，树立了以顾客为关注焦点的经营理念。自公司建立了ISO 9001质量管理体系以来，为顾客服务的意识不断加强，从每年顾客满意度调查上看，都能保持在80%以上。更重要的是对顾客反映的意见和要求，都非常重视，从公司领导到各部门职工，也都积极采取措施及时予以改进。
（二）认真贯彻质量管理体系，提高公司整体素质 公司建立质量管理体系是一项持续性、经常性的活动，不仅要在建立体系的过程中，坚决按照国际标准和国家标准制定出符合要求的质量管理体系档案，而且要在坚持贯彻体系的过程中，不断加深对质量管理体系的理解。也就是说在日常开发经营活动中，坚持按质量手册规定的过程管理程式，过程控制程式档案及其相应表格档案的要求，认真操作、填写、记录、追朔。公司进行质量管理体系认证是公司的自主行为，贯彻质量管理体系也将成为公司每个职工的自觉行动。建立质量管理体系不仅是为了树立企业表面的形象，使企业有一个好名声，而更重要的是为了切实提高整个公司的质量管理水平。所以这几年年公司拿出了相当的精力，坚持认认真真地贯彻执行公司的质量管理体系，使整个公司的质量管理的水平和职工的自身素质，都有了普遍的提高。公司的整体面貌上的改观，也促进企业经营效益的增长，公司的总资产从2001年底的5500多万元，增长到2004年底的15600多万元，增加了1.8倍，营业利润也增加了1.7倍。
（三）积极推广质量管理体系，坚决做到持续改进 中国华云公司是我们气象部门最早取得ISO 9001国际质量管理体系认证的单位，它的意义不仅在于对华云公司本身的发展有着很大影响，更重要的是它代表了一个方向，它对推动全国气象部门科技产业质量管理标准化全面开展也会产生积极的影响。这些年来，公司投入了很大力量组织建立质量管理体系并通过了认证，的确是使大家的质量管理意识有很大的提高。虽然在执行中有时感到有些烦琐，但是也的确觉得是很有必要，从中也受益匪浅。对建立质量管理体系公司也在积极组织推广，并渗透到公司管理的各个环节。在贯彻执行质量管理体系的过程中，严格地按照控制过程的程式操作，每次的内审、管理评审和外部监审，查找出不合格项，及时采取纠正措施予以关闭，这也就是持续改进的过程。随着体系贯彻的不断深入以及公司业务的不断拓展，公司的管理上必然会出现一些不适应的地方，所以我们要把持续改进作为长久任务来抓，特别是注意把住质量检验关，使公司质量管理体系不断地完善。
可以说：中国华云技术开发公司通过建立质量管理体系，使企业提高了管理水平、提高了职工素质、提高了公司形象、提高了整体效益。