辅料在药剂学中一直都是一个重头戏,考试常考,但是大家却很难记住。现将片剂的辅料内容给大家总结一下,帮助大家记忆。
1、片剂的常用辅料
用途举例稀释剂/填充剂(主药剂量小于50mg时加入)
淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC,干黏合剂)、无机盐类
润湿剂
蒸馏水、乙醇
黏合剂
淀粉浆、甲基纤维素(MC)、羟丙纤维素(HPC,可用于粉末直接压片)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)
崩解剂(缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加)
干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸类)
润滑剂
硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠
芳香剂
芳香油、香精
甜味剂
阿司帕坦、蔗糖
关于辅料的缩写:M代表甲基,C代表纤维素,H代表羟基,P代表丙基,S代表淀粉。
四大辅料:填充吃饱靠淀粉,糖精乳盐也得补;润湿用水浆黏合,聚胶纤维少不了;崩解破坏干淀粉,火眼金睛用排除;润滑得擦镁粉油,聚乙二醇多面手。
注解:糖指蔗糖,精指糊精,乳指乳糖,盐指无机盐;浆指淀粉浆,聚指聚维酮、聚乙二醇,胶指明胶,纤维指各种纤维素;干淀粉是崩解剂,其它崩解剂用排除法进行判别;镁指硬脂酸镁,粉指滑石粉、微粉硅胶,油指氢化植物油(注:钱韵文老师原创)。
2、片剂糖包衣材料
衣层作用材料隔离层在片芯外起隔离作用玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆粉衣层用于消除片芯边缘棱角滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液糖衣层使其表面光滑、细腻蔗糖有色糖衣层加颜色,易于区分蔗糖水溶液+色素3、片剂薄膜包衣材料
分类材料
包衣材料
胃溶型羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)水不溶型乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素
其他
增塑剂水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇等)和非水溶性增塑剂(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等)致孔剂(释放调节剂)蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG遮光剂二氧化钛
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