洁净室再次启动怎么操作

Question

如题所述

Answer 1

1、首次停运的，启用后，注意检测清洁前，消毒前各数据的基线水平，以积累更多的数据，甚至在数据足够的情况下，每次停运再启用，清洁消毒后可以直接投入使用，无需检测。
2、提前几天开机启用设备，系统，检测数据几天合格后可以投入生产使用，以上暂定为3天的数据合格即可投入生产，其实我觉得1天，2天的数据，基本上也可以接受，只是做一个确认而已，毕竟所有的系统都是经过验证的。
3、洁净区在空调系统恢复正常后，对各洁净区进行清洁，消毒之前，先对各区域关键功能房间，所有的RABS，层流保护进行微生物基线测试，测试内容为表面菌，浮游菌，沉降菌确认洁净区清洁前的环境状况，然后对各洁净区进行清洁，消毒，并对各洁净区房间进行环境监测，环境检测微粒数据结果结合在线FMS数据来确认清洁效果，确认洁净度符合相应的要求，即可投入生产运行。