肽类药物在医院已经被广泛使用!

如题所述

第1个回答  2022-06-20
医院里治疗疾病最贵的药物几乎都是肽类的,几乎所有的慢性疾病都必须通过肽类药物治疗!

什么是肽?

肽是两个或两个以上氨基酸以肽链相连的化合物,是介于大分子蛋白质和小分子氨基酸之间的一段最具活性、最易吸收、最能激发人体再生系统的功能性营养。

肽是构成人体内酶、激素、抗体、神经间质等活性物质不可替代的材料,是生命之源。

肽具有原蛋白质和单体氨基酸不具备的独特的生理活性和医疗保健作用,具备 营养、保健、治疗 三重功能。

美国著名科学家、诺贝尔奖获得者朱棣文博士在畅谈21世纪的生物工程时曾表示,“21世纪的生物工程就是研究基因工程与蛋白质工程,21世纪是多肽的世纪。”事实上,大多数人对多肽药物还比较陌生感。但多肽药物对人类的健康正做出越来越大的贡献。

肽是什么?

肽对我们既熟悉又陌生:白蛋白、球蛋白是肽,羊胎素、干细胞是肽,胰岛素、催产素是肽,胸腺肽更是肽。

汉字定义:“月亮”+“太阳”就是“肽”,阴阳平衡就是肽。

生物学定义:肽是蛋白质结构与功能的片断,由两个到多个氨基酸分子通过肽链连接组成,也是蛋白质发挥作用的活性基因部分。人体内的氨基酸只有20种,但不同的组合就会有不同的肽,因此肽的种类非常多。肽在人的七大营养素中占有最根本的位置。

多肽是由少于100个氨基酸的肽链组成,是比较小的“蛋白”,具有人体内不结存,无副作用、用量少、吸收快等优点。目前全球多肽类药物的研发已广泛涉足疫苗、抗肿瘤药物、心脑血管药物、抗病毒多肽,以及抗菌性活性肽、诊断试剂盒的研究。

早些年,多肽对于大部分人而言还是一个很陌生的概念,而现在,它已经悄悄地走进了人们的生活,并逐渐被越来越多的人们认知和认可。自从生物学家用人工方法合成多肽以来,伴随着分子生物学、生物化学技术的飞速发展,近来多肽的研究取得了惊人的、划时代的进展。

在过去的十年中,多肽已在医药和生物技术领域获得了广泛应用,治疗性多肽的研究目前也正经历一场商业化的复兴。

胰岛素【51肽】 于1921年由加拿大人F.G.班廷和C.H.贝斯特首先发现。1922年开始用于临床,使过去不治的糖尿病患者得到挽救。中国科学院肾病检测研究所主治直至80年代初,用于临床的胰岛素几乎都是从猪、牛胰脏中提取的。不同动物的胰岛素组成均有所差异,猪的与人的胰岛素结构最为相似,只有B链羧基端的一个氨基酸不同。80年代初已成功地运用遗传工程技术由微生物大量生产人的胰岛素,并已用于临床。

赛诺菲的来得时(介于多肽药物和小分子生物药之间)2013年销售额达到79亿美元。

目前水蛭素66肽的临床作用能高效抗凝血、抗血栓形成,以及阻止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反应等进一步血瘀现象。此外,它还能抑制凝血酶诱导的成纤维细胞的增殖和凝血酶对内皮细胞的刺激。与肝素相比,它不仅用量少,不会引起出血,也不依赖于内源性辅助因子;而肝素则有引起出血的危险,在弥漫性血管内凝血的发病过程中抗凝血酶III往往减少,这将限制肝素的疗效,采用水蛭素66肽会有较好的效果。



【药品名称】 商品名称:奥德金 通用名称:小牛血清去蛋白注射液

【成份】 本品为小牛血去蛋白提取、精制而得,内含多种游离氨基酸和肽。

【适应症】 1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损。 2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡。 3.皮肤移植术;皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合伤口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤、粘膜损伤。

用于急性冠状动脉综合症患者的治疗 (不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死),包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受PCI治疗的患者,包括接受冠状动脉内支架置入术的患者

抗癌新宠PD-1抑制剂【昂贵的蛋白肽分子、每针30000元】

PD-1首次露面要追溯到2013年,当时施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda宣传临床实验结果:在癌症已经转移并且所有已有治疗方案都无效的黑色素癌症晚期患者身上,这两种药物让60%的患者肿瘤减小乃至消失了超过2年!要知道,这些患者平时的生存时间只能以周计算,而这两种免疫药物让60%以上的患者活了超过2年!

因此PD-1从临床试验阶段就一直自带光环,在审批阶段也是获得了FDA的加速批准待遇。

不仅是黑色素瘤,因为PD-1的有效原理是激活人体的免疫细胞杀死肿瘤,而不是直接作用于肿瘤细胞,这让免疫疗法PD-1成为目前抗癌药物中覆盖癌症范围最广的一种。

已经通过美国食品药物监督管理局(FDA)批准的适用疾病为:部分黑色素瘤、肾癌和非小细胞肺癌。仍在临床实验实体瘤包括:部分乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、卵巢癌、头颈部癌症、膀胱癌、皮肤癌、胃癌、肝癌等。发表在《Current Opinion in Pharmacology》2015年6月份文布了PD-1抑制剂目前的有效数据:

胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟分化。 胸腺肽【28肽】 在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个氨基酸组成的胸腺肽α1(Tα1),现已有化学合成的商品。

胸腺肽

用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。

包括:

各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;

2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;

3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;

4. 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;

5. 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;

6. 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;

7. 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;

8. 老年性早衰、妇女更年期综合症等;

9. 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等;

10. 儿童先天性免疫缺陷症等。

目前很多医生都无权开具的红色处方药,世界上最好的顶级抗菌消炎药万古霉素【复合多肽】

万古霉素适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎等。

目前FDA批准上市的多肽药物超过上百种,这一趋势有望显着增长;还有大约140种多肽类药物处于临床试验阶段,超过500种处于临床前研究阶段。

在价值方面,据预测,全球多肽药物市场会从2011年的141亿美元增加至2018年的大约254亿美元。其中,创新型多肽药物市场将从2011年的86亿美元增加至2018年的大约170亿美元,多肽药物将成为未来不可替代的主流疾病用药。

近年,随着中国经济社会迅猛发展,老龄化社会慢慢逼近,人们对临床营养需求不断增加,特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)潜在市场巨大,受到社会广泛关注。当前中国特医食品正处在产业发展初期,机遇很多,挑战同样很大。国家高度重视特医食品的科学监管和规范发展,新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位,并按照特殊食品实施严格管理。近期也出台了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等细则法规及其他相关配套文件。

2016年12月09日至11日,由中国老年学老年营养与食品专业委员会举办的“特医食品细则法规解读及临床试验质量管理规范高级研修班”在京召开,邀请保健食品、特医食品监管部门领导及专家到会详细解读国家相关细则及法规、掌握注册申报重点难点、临床试验管理规范(GCP)、生产工艺设计、产品研发市场动态、产品生产质量管理规范(GMP)要求等实质内容,并进行专题交流研讨,共同促进中国特医食品行业发展壮大。

特医食品成新宠

特医食品是给予特殊人群特定疾病状态下的营养支持与保障,其涉及种类较多、组分较多、工艺复杂,质量安全直接影响到目标人群的健康。国外长期的使用资料表明,特殊医学用途配方食品在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用。

据了解,特医食品产业在国外非常成熟,每年有数千亿的市场份额,营养诊断和营养治疗是欧美等发达国家的一种普遍医疗行为。而我国的住院和门诊患者的营养诊断和营养治疗率十分低下。有统计显示,2015年,在中国1.4亿住院患者中约有40%~50%,即5600万~7000万患者需要临床营养诊断与治疗,而接受临床营养系统诊断的患者不足万人,接受临床营养干预和治疗的患者不足200万;院外数以亿计慢性非传染疾病患者的饮食营养治疗尚处无人管理状态。随着健康科学知识的普及和人们健康素养提升,特医食品受到越来越多人的追捧。

“肽科技”中国特医食品新名片

肽作为特医食品营养物质来源之一,经特殊工艺处理,可在人体中持续吸收,并对人体消化系统不造成任何负担,利用率高,是一种可以为细胞提供预制营养能量的物质,越来越多医院将其作为营养辅助治疗。
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