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二级医疗资质可以生产械字号面膜吗
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第1个回答 2022-09-22
可以。医疗器械分为三类,一类不需要办理资质都可以经营,三类需要审批,而二类也是我们常办的,需要进行备案,二级医疗资质可以生产械字号面膜。二级医疗资质具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
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最新政策解读!“
械字号面膜
”(所谓医美面膜)正式走入历史!
答:
2020年,药监局明确指出,
市场上不存在名为“械字号面膜”的产品
,强调医用敷料不能声称具有美容效果,划清了医疗与美容的界限。2021年,第一类医用冷敷贴被纳入禁令,企业有两年过渡期,直到2023年完全退出市场。2022年,对医用透明质酸钠的新规定出台,注射类玻尿酸需按三类医疗器械进行严格管理,非批准的...
面膜医疗
器械一类
二类
三类的区别
答:
1、产品安全性:一类面膜所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收,非无菌提供;
二类面膜
是医用面膜,也被称为“
械
”字头面膜,是
二类医疗
器械为主,成分安全,可以用于微针、激光术后、水光针等医美项目后皮损修复;三类面膜被称为有害面膜或三无面膜,面膜包装上既没有妆
字号
。2、产品注册...
医用
面膜械字号
有哪些
答:
一类械字号医用
面膜
通常具有基础保湿、修复皮肤屏障等基础功效,风险较低;
二类械字号
医用面膜具有更高的功效,如治疗某些皮肤病、促进创面愈合等,风险也相对较高;三类械字号医用面膜则通常是针对特定疾病或症状的高风险产品,如用于治疗烧伤、创伤等严重皮肤问题的医用面膜。需要注意的是,不同械字号的医用...
械字号
产品
能
随便卖吗
答:
械字号的不能称面膜
,只能称敷料,叫面膜是违法的,发现违法宣传任何人可以拨打12331给当地食品药品监督局举报,无论是械字号的敷料还是妆字号的面膜全部都是一样的生产环境,械字号的敷料包装上没有任何成分标注,任何工厂都可生产。三、械字号产品为什么不标明成分因为械字号的产品不需要做全成分的公开,...
械字号面膜
一类
二类
三类的区别
答:
械字号面膜是医用敷料,属于
医疗
器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。
械字号面膜生产
介绍:1、生产技术。械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产,包括净化车间及医疗级原料,可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号...
医用
面膜
怎么申请
械
字批号?
答:
注册完成了就可以取得注册证,有了产品注册证,还得工厂申请到
生产
许可证。有了产品注册证,工厂生产许可证,那么就可以在产品上标注注册证号,可以合法合规的宣传医用
面膜
,以及对应修复护理功效。这类申报过程比想象的要复杂多得多,还是找专业代理机构比较省心 ...
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