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欧盟GMP下,洁净区微生物检测的标准是什么?
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第1个回答 2010-12-03
沉降菌:
洁净级别 100000级
标准(菌落数最大允许值)个/(Φ90mm·0.5h) 平均≤10
浮游菌:
洁净度
级别 菌落数最大允许值
浮游菌个数(个/立方米)
100级 ≤5
10000级 ≤100
第2个回答 2010-12-08
注意沉降时间 与国内要求不一样的
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十万级
洁净
车间的
微生物
限度是多少啊
答:
浮游菌为≤500个/m3,沉降菌为≤10个/皿。
gmp
车间的空气净化等级是多少级?
答:
100级;
微生物
最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。
新
gmp
对
洁净区
空气洁净度及
微生物检测的
动态
标准是
如何规定的
答:
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新版
GMP的
D级区中高效空气过滤器
洁净
度的要求是多少
答:
洁净区微生物
监测的动态
标准
(1)如下:洁净度级别 浮游菌 沉降菌(90mm) 表面微生物 cfu/m3 cfu /4小时(2) 接触(55mm)cfu /碟 5指手套cfu /手套 D级 200 100 50 - 以上就是“新版
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