什么是仿制药一致性评价?仿制药为何比原研药便宜了那么多呢?我们一起来讨论一下吧。
其实仿制药就是指与仿制药具有相同的有效成分、剂型和治疗效果的药物。仿制药和原研药所起的作用也是相一致的。而且原研药是指在国内外首次获准上市,同时原研药具有完整、充分的安全性,而且仿制药的疗效数据是可以作为上市依据的,那么仿制药的药效也是非常有用的。目前,在仿制药在临床使用中也有着很大的占比,但是呢,仿制药的价格其实也是远低于原药的。
仿制药的一致性评价是指按照与原药质量和功效一致的原则,对已批准分阶段、分批次上市的仿制药进行质量一致性评价。其实仿制药也是可以取代原研药的,那么它们之间发挥的床作用是相同的,在一定程度上也是能减少医疗费用的,那么在药物市场上提高药物的供应,那么这也有利于提高医疗服务水平。“仿制药”是原药的仿制药。它们的有效成分和适应症基本相同。因为仿制药就是在原有药物的基础上进行创作的,而且这也是不需要创新的研究、设计、大量的时间和金钱的投入的,也会省去很多力气,而且相对来说,价格也是比较便宜的。所以仿制药是可以在两到三年的时间内生产出来,所以这种药物的成本通常是原药的三分之一甚至是六分之一。
因为仿制药会比真药便宜很多,这是因为仿制药是不需要重复动物模型试验的,而且也是不会利用临床试验来证明真药是安全的、有效的。那么一般来说,仿制药的价格会较低,而且这其实也可能会让仿制药引入市场,这其实也会比较符合公众的利益。所以一旦仿制药进入市场,那么就会带来很大的竞争,甚至也会导致原品牌产品的价格急剧下降。