第1个回答 2022-10-03
含致癌成分胃药风暴扩大，本月13日，国际知名药厂葛兰素史克生产的胃药「善胃得」（Zantac），其主成分「雷尼替定」（ranitidine）被美国验出含有2A级致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA），药厂主动宣布全球暂停出货；食药署要求月底前完成检验，并宣布只要含「雷尼替定」成分的胃药，应即刻预防性下架，38款药品须在23日前完成回收。
食药署药品组副组长吴明美表示，已立即启动全面清查作业，针对国内ranitidine药品中健保用量较大的制剂及原料药优先抽样，以尽速厘清可能受影响之情况，并已立即要求业者启动调查，针对市售效期内所有ranitidine成分原料药及制剂进行检验，且应于108年10月18日前，回报检验结果。
吴明美提醒，正在使用该等药品的民众，该等药品主要用于胃灼热、消化不良（酸引起）、胃酸过多、十二指肠溃疡等，不建议任意停药，倘民众对使用之药品有任何疑虑，可洽邻近药局或回诊咨询医师，选用其他适当药品。
食药署呼吁药品业者应恪守相关规定，配合办理预防性下架作业，切勿持续贩售相关产品，并已责成所辖卫生局加强查察，如经查获违规，将依法严惩。
目前，我国核准含ranitidine成分之药品许可证共38张。