甘李药业有限公司的公司产品

如题所述

第1个回答  2016-05-28

长秀霖(R)(Basalin(R))通用名:重组甘精胰岛素注射液商品名:长秀霖(R)(Basalin(R))
性状:无色澄清溶液
规则:3ml:300单位/支(笔芯)
适应症:糖尿病
一产品介绍
长秀霖(甘精胰岛素)是甘李药业率先将先进的“分子伴侣理论”应用于生物合成人胰岛素技术的结晶。它将人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸。A链羧基末端为甘氨酸(中性电荷)防止了脱氨产物的形成,使重组甘精胰岛素具有很好的稳定性,又由于增加的两个精氨酸带正电荷,所以甘精胰岛素的等电点由5.4(胰岛素等电点)左右升高至7.0左右,因此该胰岛素类似物可以在偏酸的条件下(PH值在4.0)配制成性质稳定且澄清的注射液。
当该制剂皮下注入人体后,由于体液的PH值在7.4左右,接近甘精胰岛素的等点,导致溶解度降低形成微小沉淀,这种微小的沉淀会以缓慢稳定的速度溶解成单体,并释放入血液,从而起到平稳、持久的降低血糖的作用,与正常人体自身分泌的基础胰岛素相似。
二产品特点
1.巧妙地结构改变
A链羧基末端A21位置的天冬酰胺被甘氨酸所取代;
B链羧基末端增加了两个精氨酸。
经过上述分子改变后的胰岛素,等电点从6.4升高到7.0。
2.独特的药理特性
注射前pH4.0条件下为澄清溶液 ,皮下pH7.4条件下形成微粒沉淀 ,微粒沉淀缓慢释放成为六聚体 ,六聚体分裂成为二聚体和单体 ,进入毛细血管,降低血糖 。
3.平稳释放,持续24h 速秀霖TM(PrandilinTM)通用名:赖脯胰岛素,Insulin Lispro商品名:速秀霖TM(PrandilinTM)
性状:无色澄清溶液
规则:笔芯规格:100IU /ml×3ml 300单位/支
适应症:糖尿病
一产品介绍
速秀霖(赖脯胰岛素)是甘李药业率先将先进的“分子伴侣理论”应用于生物合成人胰岛素技术的又一个高科技产品。
它是人胰岛素B28位的脯氨酸和B29位的赖氨酸位置颠倒后形成的胰岛素类似物,这种氨基酸顺序的改变导致胰岛素分子不能形成多聚体,因而此种胰岛素类似物注射到人体内以后,能迅速起效,是一种超速效胰岛素。
二产品特点
速秀霖是新一代胰岛素制剂,它是通过基因重组技术生产的速效胰岛素类药物。速秀霖将人胰岛素B28位点的脯氨酸和B29位点的赖氨酸位置互换而形成的胰岛素类药物。
这种互换改变了B链末端的空间结构,减少了二聚体内胰岛素单体间的非极性接触和β片层间的相互作用,使胰岛素的自我聚合特性发生改变,注射后能较快分解,因此起效较快、作用消失迅速。速秀霖皮下注射后,在15分钟内起效,达峰时间为30~60分钟,作用持续时间为2~4小时;而短效类的普通人胰岛素皮下注射后,在15~30分钟内起效,在2~3小时达峰,持续6~8小时。
由此而知,速秀霖是比短效胰岛素起效更快、持续时间更短的胰岛素类药物,因此速秀霖被称为速效胰岛素,即:它是真正的餐时胰岛素,即吃即打,模拟人体生理性餐时胰岛素的分泌,更有效地控制餐后血糖同时减少低血糖的风险,提高患者生活质量!
三.临床应用
赖脯胰岛素(速秀霖)应用于:T1DM、T2DM患者皮下注射及胰岛素泵治疗中,既能有效降低餐后血糖、改善HbA1c,又能减低低血糖风险,餐前即刻注射,提高患者生活质量。
赖脯胰岛素与常规胰岛素的药动学特点比较:二者皮下给药的绝对生物利用度相似,不同的是机体对赖脯胰岛素的吸收更为迅速且赖脯胰岛素降糖活性的维持时间比常规胰岛素短许多。
可以利用赖脯胰岛素的快速吸收和较早回复到基础胰岛素水平的特点,和其它胰岛素联合组成治疗方案。这样可以更有效的降低餐后血糖同时减少下次进餐前的低血糖风险。
大量临床试验显示:不论1型或2型糖尿病在改善餐后血糖控制方面,使用赖脯胰岛素更为有效,也均未增加低血糖的风险。
总之,作为超速效的胰岛素类似物,赖脯胰岛素与常规人类胰岛素等效,但具有起效快、作用时间短的优点。这种快速起效类似于人体进餐后的正常胰岛素反应,使患者能在餐前15分钟内注射。因此,赖脯胰岛素使患者既能获得严格的血糖控制,又能享受更加灵活的生活方式。

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