德喜曲妥珠单抗ENHERTU：一款革命性的HER2靶向药物
ENHERTU（DS-8201），以其通用名Fam-Trastuzumabderuxtecan（T-DXd）而闻名，是一款由第一三共公司研发的突破性抗体偶联药物，针对乳腺癌、食管癌等多个癌症领域的治疗效果引人瞩目。这款药物的研发历程，如同一部抗癌领域的里程碑，不断刷新治疗标准。
ENHERTU批准历程
2019年12月，ENHERTU迎来了FDA的批准，专为无法切除或转移的HER2阳性的乳腺癌成人患者设计，特别是那些接受过多种抗HER2疗法后仍需治疗的患者。2021年1月，它进一步扩展适应症，用于治疗胃或胃食管腺癌，且患者需经过曲妥珠单抗治疗。2022年8月，ENHERTU的适应症进一步扩大，不仅涵盖不可切除的HER2低表达乳腺癌，还成为首个针对HER2突变非小细胞肺癌的靶向疗法，革新了肺癌的治疗领域。
ENHERTU的创新与特性
ENHERTU的独特之处在于其采用DXdADC技术，由人源化HER2单克隆抗体与拓扑异构酶1抑制剂紧密结合。这种设计使得药物能携带更多细胞毒素，从而在靶向HER2的同时，显著增强对肿瘤的杀伤力。在乳腺癌脑转移的研究中，ENHERTU展示了其潜在的活性，为患者提供了新的治疗选择。
剂量与安全性概述
ENHERTU的推荐剂量根据不同的癌症类型有所调整。例如，转移性乳腺癌患者每3周静脉滴注5.4mg/kg，每21天为一个治疗周期，直到疾病进展或出现不可接受的副作用。在非小细胞肺癌和胃癌中，剂量分别为5.4mg/kg和6.4mg/kg。尽管ENHERTU的治疗效果显著，但约52.6%的患者报告了3级或更高级别的不良反应，相比之下，化疗患者的这一比例为67.4%。值得注意的是，12.1%的患者发生药物相关间质性肺病或肺炎，而5级严重事件的发生率仅为0.8%。
ENHERTU在中国香港已经上市，为HER2阳性癌症患者提供了全新的治疗希望。然而，所有剂量调整和用药须遵医嘱，确保个体化治疗并最大程度地减小潜在风险。随着ENHERTU的临床数据不断积累，它在癌症治疗领域正日益发挥着关键角色。