灭菌注射用水简介

如题所述

第1个回答  2022-11-23

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    1 拼音 2 英文参考 3 灭菌注射用水药典标准
      3.1 品名
        3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名
      3.2 来源(名称)、含量(效价) 3.3 性状 3.4 检查
        3.4.1 pH值 3.4.2 氯化物、硫酸盐与钙盐 3.4.3 二氧化碳 3.4.4 易氧化物 3.4.5 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 3.4.6 其他
      3.5 类别 3.6 规格 3.7 贮藏 3.8 版本
    附:
      * 灭菌注射用水药品说明书

1 拼音

miè jūn zhù shè yòng shuǐ

2 英文参考

sterilized water for injection [湘雅医学专业词典]

3 灭菌注射用水药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

灭菌注射用水

3.1.2 汉语拼音

Miejun Zhusheyong Shui

3.1.3 英文名

Sterile Water for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

3.4 检查

3.4.1 pH值

取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

3.4.2 氯化物、硫酸盐与钙盐

取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

3.4.3 二氧化碳

取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

3.4.4 易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

3.4.5 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素

照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

3.4.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.5 类别

溶剂、冲洗剂。

3.6 规格

(1)1ml  (2)2ml (3)3ml  (4)5ml  (5)10ml (6)20ml (7)50ml  (8)500ml  (9)1000ml  (10)3000ml(冲洗用)

3.7 贮藏

密闭保存。

3.8 版本

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