车间微生物的检测标准

Question

如题所述

Answer 1

直接接触物料的物体表面：细菌总数≤5cuf/cm2,不直接接触的物体表面≤10cuf/cm2.空爆实验我们是≤15cuf/皿（洁净间是30万级的），包材涂抹细菌总数≤1cuf/cm2,手涂抹我们不做细菌总数，做大肠菌群﹤1，

Answer 2

环境的微生物检测——用空气沉降法
选取直径 9mm 的营养琼脂平皿 5 个，敞开皿盖放置在每个车间的 5 个不同位置，使平皿培养基在空气中暴露 10min，然后盖上皿盖，取回平皿置 37℃恒温培养箱倒置培养，48h 后取出进行菌落计数。
菌落数（cfu/cm3）= 50000N/At
式中：A 为平皿面积（cm2）；t 为曝露时间（min）；N 为平均菌落数。追问

你说的方法我也知道 我想问的是标准值 比如说包装材料的细菌总数 操作台面的细菌总数的限值

Answer 3

可以查一下新版GMP指南里的规定