iso9001质量管理体系认证需要哪些材料,具体流程是什么?

如题所述

第1个回答  2012-05-07
1、你们公司要先建立体系,可以由内部有经验的人来主导,或者请管理咨询公司。
2、然后体系至少运行三个月。
3、最后请外审公司进行初审,一般初审都会发现很多问题,外审公司会给一段时间进行整改,然后再进行一次全面审核,全面审核通过后就可以发证了。
以上是流程,体系认证所需要的材料,其实就是你公司运营当中的几乎所有的能证明你符合体系要求的文件资料,比如对材料供应商进行评审的表格、人员培训的记录、特殊岗位员工的上岗证等等。
第2个回答  2023-06-01
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
2、企业计量及检测设备的检定报告;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
ISO认证具体流程如下:
签订认证咨询合同-咨询专家进场-现场诊断-成立实施小组-培训-系统文件建立-试运行-文件修改-文件运行-内部审核-管理审核-申请认证-现场审核-取证。
根据ISO9001标准的要求,ISO标准体系必须在企业内部运行三个月后,第四个月才能申请认证。
第3个回答  2020-07-21
百度企知认证服务资质
 作为国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构——企知(北京)认证有限公司(简称“企知认证”),已获知识产权管理体系(IPMS)认证、批发业和零售业服务认证、质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证五大认证资质,可为企业用户提供专业认证服务。
第4个回答  2019-02-13
是新的认证申请?
这个需要一个过程
看看自己公司的人员能力,如果觉得还可以,就自己干,不然请咨询公司。
1.确定贯标认证的小组人员(2~3)人。
2.选派人员去进行内审员培训,(可以包含贯标认证的小组,人数至少2人,看公司规模,因为自己是不能审核自己的工作的)通过内审员学习培训,一方面取得证书,另一方面对标准有所深入理解。
3.在学习标准的基础上,按照过程的方法,根据本企业的产品实现流程(包括服务),以及组织结构和职责,编写质量手册和程序文件。制定质量方针、质量目标。任命管理者代表。
4.联系认证公司签订认证合同。提供资料: 营业执照,认证范围必须是经营范围内;组织机构代码证,有效、正常年检;经营资质证书;产品相关法律法规或标准。 质量管理体系文件(认证机构负责审查)
按审查意见修改有关文件。
5. 按《质量手册》运行体系3个月;资料:运行记录(程序文件,作业指导书等规定)。
6.按标准要求,组织内审。对审查中发现的不符合项进行整改。资料:内审记录,整改记录。
7,按标准要求,组织管理评审。 资料:管理评审记录。
8. 联系认证公司确定初次审核的第一阶段现场审核(外审)
9.初次审核的第一阶段现场审核,对审查发现的不符合项进行纠正,按改进建议改进。并确定二阶段审核时间。
10.初次审核的第二阶段现场审核,对审查发现的不符合项进行纠正,并分析原因,采取纠正措施。
11,如整改完毕,无重大不符合项,则经过认证公司核准,发认证证书。
认证所需资料分三类:
公司基础资质,必须是合法经营。以确定认证范围。
质量管理体系文件。
运行记录。以证明按照标准要求做了,这是认证审核的最重要的证据。
郑州市众智质量认证咨询有限公司成立于2001年6月28日,是经中国国家认证认可监督管理委员会批准备案的一家专业咨询机构(资质编号:CNCA-Z-17Q-2010-003)。
17 企业建立的质量管理体系要素有哪些?如何保证质量体系有效运行
建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤:1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。2.建立组织的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。
按照ISO9000:2000要求建立质量管理体系,是国际标准化组织在传统管理经验的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。
质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。(一)前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制,完善和规范本组织管理制度,保证组织活动或过程科学、规范地运作,从而提高产品(或服务)质量,更好地满足顾客需求。
2、组织培训(1)选择培训对象:组织活动(过程)中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力量,贯标达到什么样的效果,取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。(2)培训内容:①2000版GB/T19000族标准基础知识,②《标准》的理解和实施,③建立质量管理体系的方法和步骤
3、建立贯标运行机构(1)建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人,管理者代表担任副职,贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。
贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作,包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责,审核体系文件,协调处理体系运行中的问题。
(2)任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限,代表最高管理者承担质量管理方面的职责,行使质量管理方面的权利。
管理者代表应是本组织最高管理层成员,具有领导能力和协调能力,有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道;熟悉本组织的业务;能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求,并且切实能够实际履行职责。
质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策,具体组织落实质量管理体系的建立和运行。
(3)成立质量管理体系文件编写小组选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的,来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。
4、分析评价现有质量管理体系贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系,使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。
(二)质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能,在制定质量方针时要满足以下要求:(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配,即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。(2)质量方针要对质量做出承诺,不能提些空洞的口号,要反映出顾客的期望。(3)质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改,然后以文件的形式由最高管理者批准、发布,并注明发布日期。(4)质量方针谴词造句应慎重,要言简意明,先进可行,既不冗长又不落俗套。(5)质量方针要易懂、易记、便于宣传,要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
2、质量目标质量目标是质量方针的具体化,是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应符合以下要求:(1)需要量化,是可测量评价和可达到的指标;(2)要先进合理,起到质量管理水平的定位作用;(3)可定期评价、调整,以适应内外部环境的变化;(4)为保证目标的实现,质量目标要层层分解,落实到每一个部门及员工。
3、组织机构及职责设计质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动,这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的,所以,必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。为此,需要完成以下工作:(1)分析现有组织结构,绘制本组织“行政组织机构图”。(2)分析组织的质量管理层次、职责及相互关系,绘制“质量管理体系组织机构图”,说明本组织的质量管理系统。(3)将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门,编制“质量职责分配表”。(4)规定部门质量职责;管理、执行、验证人员质量职责。(5)明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。
4、资源配置,资源是质量管理体系有效实施的保证。包括依据标准要求配置各类人员和基础设施,在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。
(三)质量管理体系建立阶段1、编制质量管理体系文件质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针;当情况改变时,保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性;作为组织开展质量活动的依据,质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据;质量管理体系文件可用以展示质量管理体系,证明其与顾客及第三方要求相符合。质量管理体系文件一般由四个部分组成:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。
质量管理体系文件由专门编写小组编写,编写顺序可以:(1)自上面下进行,即按质量手册——程序文件——支持性文件及记录表格的顺序编写;(2)自下而上地进行;(3)采取中间突破的方法,即先编写程序文件。首先应对文件编写组成员进行培训,接着制定编写计划,收集有关资料,编写组讨论文件间的接口,然后将文件初稿交咨询专家审核;咨询专家向编写组反馈,并共同讨论修改意见之后,由编写组修改文件直至文件符合要求。
2、质量管理体系文件的审核、批准、发布质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批;程序文件应由管理者代表批准,作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批,跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后,需正式发布,并规定实施日期。以宣传和培训的形式,使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容,在质量管理体系运行前,可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。
(四)质量管理体系试运行阶段1、质量管理体系试运行完成质量管理体系文件后,要经过一段试运行,检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审,实现质量管理体系的有效运行。影响质量活动有效性的因素很多,例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以,对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品(服务)连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况,应及时采取纠正措施。必要时可以增加内部质量审核的次数,通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。
2、内部质量审核和管理评审内部质量审核(简称内审)和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。
(1)内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核和现场审核两个阶段:文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定,及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括:组织结构与所进行的活动的适宜性;质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况;有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况;人员、设备和器材的适宜情况;质量管理体系文件的完整性,与标准的符合性等。试运行期间,内审频次视情况可以较多,每年需要2—3次;体系正常运行后,内审方式可以分为集中审核或滚动审核。前者是集中全面审核,每年至少一次,后者是按计划陆续开展,每次审核一个或几个部门或活动,全年至少覆盖所有部门一次。
应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤:①策划审核(确定任务、目的、范围);②准备审核(组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格);③现场审核(首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议);④编写审核报告;⑤进行现场整改,制定并实施纠正措施;⑥纠正措施跟踪验证。⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析报告;(2)管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。管理评审包括如下主要内容:①实现质量方针、目标的程度;②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价,对薄弱环节的专门措施;③质量指标完成情况及趋势分析;④顾客意见和处理情况,主要问题分析和预防措施;⑤本组织机构和资源的适应性;⑥质量改进计划;⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。
3、质量管理体系的调整和完善内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。一方面应纠正体系中的不合格项,另一方面要修改文件。
4、质量管理体系资格认证的准备工作质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面:(1)模拟审核。由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核,明确提出不合格项,并做出结论性评价。评价内容包括①过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件?②过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?③在提供预期的结果方面,过程是否有效?(2)组织针对不合格项举一反三,以点带面制定纠正措施计划,限期整改。(3)提出资格认证申请,提交质量管理手册,确定资格认证时间。(4)咨询专家指导资格认证前的各项准备工作,包括在指导下:①对重点项目进行自查:②全员再次培训和考核,进一步理解质量方针、质量目标;相关职责、权限,本人在质量管理体系的位置、作用;相关程序文件及其它文件内容和实施情况;③提供质量体系运行的相关见证材料:例如质量管理体系内部审核、管理评审计划、内部及会议记录;抽取一些典型职业技能鉴定考务挡案等。
5、质量管理体系资格认证.
郑州市众智质量认证咨询有限公司成立于2001年6月28日,是经中国国家认证认可监督管理委员会批准备案的一家专业咨询机构(资质编号:CNCA-Z-17Q-2010-003)。
第5个回答  2019-01-21

ISO认证可以说已经扭曲成了一种商业行为,只要你们公司的钱给到位了,基本上一定是会通过的,但是如果认证机构没选好,会受很多气,多花冤枉钱的。

我就把自己公司做ISO认证的切身体会,遇到的坑,里边的潜规则说一说吧,希望对您有所帮助。

我们公司之前做了ISO9001的认证,后来又做了ISO9001的年审和ISO27001的认证,这三次认证从头到尾都是我跟进的,我就把做ISO认证的一些体会分享一下,希望对其他要做相关认证的朋友有所帮助,以免增加不必要的损失。

事情的经过我就略过不说了,只根据自己的切身体会谈谈ISO认证的潜规则吧。其实ISO认证也好,其他认证也好(我还做过好几种认证,就不一一说了),本质上已经演变成了一种商业行为——披着认证外衣的金钱交易。认证公司的内部分工跟其他公司差不多,也分为类似的业务部、技术部和售后服务部(跟单)。具体的流程是业务部找到要做认证的企业后,售后部跟进确认审核细节(时间和人员等),再由审核员上门审核,最后发证。

那么,这里边都有哪些坑呢?

首先,是关于审核员,有两点我想曝光一下:一是索要红包,帮我们公司认证的机构叫上海挪亚确定是收红包的,其他公司的审核员听说也收红包,每个审核员每次至少几百块的红包,这似乎成了他们这一行不成文的规定。他们索要红包的暗号就是挑刺,到处挑刺——飞机座位小了、酒店公寓差了、吃得不好了、公司问题多了……总之,从出现在你面前开始,审核员就会不断挑刺,直到你把红包递给他们,他们的嘴才会闭上。二是审核员的态度(仅针对我打过交道的某些审核员,不代表全部)——一幅高高在上的样子,十分傲慢,非常爱显摆,经常把自己接受过多高多高的接待挂在嘴边,可以说丝毫没有服务意识。而且要全程包吃包住,报销所有交通费用。所以,建议要做认证的朋友尽量找本地的认证机构,而且审核员要找本地的,这样可以节省审核员的住宿很交通费用。

其次,是关于售后,其他公司的售后不知道怎么样,但该公司的售后实在是让人恶习,就像狗皮膏药一样,粘着你不放。离下一次年审还有半年的时候,他们就开始不停地给你打电话、发邮件,而且态度依然是高高在上,完全是命令的口吻,丝毫不征求他们客户的意见——XXX,请于XX月XX日之前把年审费用打到XX账户,见下图:

如果你跟他们说不想做了,他们就缠着你不放,换着法逼你跟他们做认证,什么如果你不做就把证书寄回来,说是怕我们拿过期的证书做假之类的,还说如果不寄回去就给你发律师函。一听到这帮披着认证外衣的强盗的话,我就禁不住来气,也没答理他们。结果,没过多久,他们真就寄了封律师函过来,见下图:

这家机构真是让我感到恶心透了,我都忍不住想骂人了:TMD!我们公司花钱做了认证,证书本来就是我们的,你们有啥资格收回去,还诬陷我们做假。为了跟单的提成毫无底限,真TMD不要脸!

所以,我也只能是“吃一堑,长一智”了,以后选择认证机构,包括做生意找合作伙伴,消费购物也一样,一定要提前了解清楚他们在业界的口碑,不能再起跟这样的狗皮膏药打交道了。否则,花了钱,陪吃陪喝,还惹上一堆麻烦,甩都甩不掉,净让人闹心。

为了让自己少生烦、工作的更加轻松愉快恼,我们一定要擦亮眼睛,用心识别出那些让人闹心的人或机构,远离傲慢自大、纠缠不休的家伙,多与诚实谦虚的人合作,踏踏实实地发展壮大。

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