GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗

Question

如题所述

Answer 1

无要求，药品生产质量管理规范（1998年修订）对实验室的要求为：
第二十八条
质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。
第二十九条
对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。