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质量管理体系审核记录
ISO9001完整的
管理体系审核
是指什么?
答:
ISO9001
管理体系审核
包括内审、外审(监督审核或复评)和管理评审。一般来说ISO9001证书有效期是3年。每年要由认证机构进行外审,每年企业至少还要自己进行一次内审和管理评审。外审内容包括:1、文件审核(包括
质量
手册和体系的程序文件)2、现场审核(监审一般是按一定规则抽查,复评是全覆盖式的审查),...
ISO9001标准<
品质管理体系
><文件管制程序>内审要审些什么内容
答:
管理评审 10 是否进行定期的管理评审,管理评审
记录
是否完善 11 管理评审的输入是否包括
审核
结果、顾客反馈、过程业绩以及以往管理评审的实施状况 12 管理评审的输出是否明确并有利于质量的持续改善 质量手册 13 质量手册是否包括
质量管理体系
范围,删减项的详细内容及理由 14 质量手册是否包括质量管理体系过程中的相互作用的...
iso9001
质量管理体系
哪些要形成文件
答:
(1) 主要的
质量管理体系
文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件,共有6处:a.4.2.3文件控制b.4.2.4
记录
控制c.8.2.2内部
审核
d.8.3不合格品控制e.8.5.2纠正措施f.8.5.3预防措施④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。
质量管理体系
文件包括哪些内容
答:
质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000
质量管理体系
程序文件内容
质量体系
文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、
质量记录
、...
内部
质量体系审核
策划的主要内容是什么
答:
一、教育培训,统一认识
质量体系
建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训:1.通过介绍
质量管理
和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要...
质量管理体系
认证需要准备那些材料?详细一点!
答:
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关
质量体系
及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。第二步,收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受
审核
方)...
药品经营
质量管理体系
文件包括哪些内容
答:
质量管理体系文件包括哪些 按照质量管理体系标准,结合公司实际情况,编写的质量手册/程序文件/作业指导文件及执行这些文件需要的表格等.程序文件一般包括:文件和资料;
质量记录
;人力资源;不合格品;纠正与预防措施;可追溯性;内部
质量体系审核
控制程序等.药品经营质量管理体系改进需做好哪项工作 1、企业制定...
内部
审核
的目的是确定
质量管理体系
是否
答:
这些信息可以帮助
审核
员了解整个
质量管理体系
的结构和运作方式。实施:按照预先策划的计划和程序进行现场审核。审核员需要与被审核部门的人员进行面谈,收集数据,并对发现的问题进行
记录
。报告:对审核结果进行分析,整理并编写审核报告。报告应该包括发现的问题、纠正措施和改进建议等。跟踪:对纠正措施进行跟踪...
质量管理体系审核
的一审、二审、三方审核是什么意思
答:
(4)作为一种重要的管理手段,及时发现问题,采取纠正或预防措施,为持续改进提供信息;(5)促进产品质量提高,持续的顾客满意以及满足法规要求和
质量管理体系
的持续改进。对于内审,组织应编制相应的程序文件,应包括对
审核
方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核独立性、
记录
结果和向管理者报告事项...
事实不符合iso9001:2008标准7.5.1条款,不符合项报告怎么写?
答:
一.内部质量体系情况分析 1.1现状分析 年 月 日在管理者代表组织下进行了公司年度内部
质量体系审核
工作,按照ISO9001:2008标准要求全面覆盖审核范围,逐条逐项进行了检查对照,共发出2份不符合报告,并责成相关部门限期整改完毕.1.2纠正或改正措施:a)要求各部门将内部所有的文件及相关
记录
进行全面清理,...
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