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良好药品生产规范可用
保健食品国家
规范
标准
答:
1. GMP认证:即
良好生产规范
,它要求生产保健食品的工厂必须位于无污染的环境中。加拿大因其纯净的环境而被誉为“地球北肺”,盖尔玛的产品均在加拿大生产,确保了其生产环境的优良。2. FDA认证:美国食品
药品
监督管理局的缩写。FDA认证是保健品、药品和营养食品进入欧洲和北美市场销售的必备条件。该认证...
药品生产
质量管理
规范
2009专家修订稿
答:
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的有关规定,制定本
规范
。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药 品,并最大限度减少
药品生产
过程中污染、交叉污染以及混淆、...
2023现行gmp是哪一版
答:
2023版GMP
规范
总体上延续了以往版GMP规范的核心原则,即以药品质量为中心,以预防为主,重视工艺、设备、工厂建设、人员管理等方面的细节。同时,2023版GMP规范进一步强调了预防性控制的重要性,提醒企业要从根本上加强对药品质量控制的预防性管理。
药品生产
的注意事项:1、药品生产必须符合相关法规和标准:...
GMP和GMPC有是区别吗?
答:
GMP与GMPC是有区别的,在含义上也完全不同。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即
良好生产规范
,最早是美国国会为了规范
药品生产
而于1963年颁布的。
药品
质量管理体系包括哪些内容
答:
1. 质量标准与规范:这是药品质量管理体系的基础,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如,
药品生产
必须符合GMP(
良好生产规范
)的要求,确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。2. 质量保证与质量控制:质量保证是通过预防措施来确保药品质量,如定期进行内部...
GMP和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量管理
规范
》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“
生产
质量管理规范”或“
良好
作业规范”、“优良制造标准”。
良好药品
质量
规范
的操作原则包括哪些内容
答:
生产
制造 其他 日报 日报精选 日报广场 用户 认证用户 视频作者 日报作者 知道团队 认证团队 合伙人 企业 媒体 政府 其他组织 商城 手机答题 我的
良好药品
质量
规范
的操作原则包括哪些内容 良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容... 良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容 展开 我...
GMP
药品生产
标准全文?对注射用水有什么要求?
答:
《
药品生产
质量管理
规范
(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。一九九九年六月十八日药品生产质量管理规范 (1998年修订) 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本...
GSP和GMP有什么不同
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量管理
规范
》。GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“
生产
质量管理规范”或“
良好
作业规范”、“优良制造标准”。GSP和GMP 二者区别如下:一、作用不同 1、GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量...
药品
GMP 基础知识是指什么?
答:
GMP是
药品生产
质量管理
规范
。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料
药生产
中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。 世界卫生...
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