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细菌内毒素检查法有哪些
美国药典玉米淀粉
细菌检验方法
答:
美国药典玉米淀粉细菌
检验方法
如下:1、美国药典(USP)的参考内毒素的指定效价为每瓶10,000个 USP 内毒素单位 (EU)。2、每瓶内毒素参考品用5mL
细菌内毒素检查
用水复溶,用旋涡混合器间歇混合30分钟制成原液,并用这个原液制备适当的稀释系列。3、将原液置于冰箱中保存作为以后制备稀释液之用,但保存...
微生物污染会引起药品质量
哪些
变化
答:
致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则较弱,霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物。磷脂多醇是复合物的活性中心,致热作用最强。热原没有多少这一概念, 《中国药典》2005年版规定热原检查采用家兔法,
细菌内毒素检查
...
细菌内毒素检查
答:
以下是我前两天回答一位网友时的答复,我觉得问题内容差不多,你可以细细看看,会有帮助,如有不懂之处,可以问再我,不过我今天有事要到外地去,明天才能答复你。《中国药典》规定注射用水
细菌内毒素
限值为:0.25EU/ml 因注射用水无干扰成分存在,可以不用稀释直接
检测
,最简便的
方法
是采用灵敏度0...
鲎试剂用于
检查
的是
答:
【答案】:D
细菌内毒素检查
系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机制,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种
方法
。
样品采用离心后
检查细菌内毒素
是否有效
答:
不论是
细菌
样品还是丝状菌样品,可以将它们放在已知重量的平皿或烧杯内,于105℃烘干至恒重,取出放入干燥器内冷却,再称量,求出微生物干重。 如果要测定固体培养基上生长的放线菌或丝状真菌,可先加热至50℃,使琼脂熔化,过滤得菌丝体,再用50℃的生理盐水洗涤菌丝,然后按上述
方法
求出菌丝体的湿...
氯化钠注射液的
细菌内毒素
的标准是多少?
答:
氯化钠注射液细菌内毒素标准是依(2005版)二部
细菌内毒素检查方法
进行检验的。标准应该是个每1ml应小于0.5EU.
细菌内毒素
在医疗器械产品中的数值最低是多少?
答:
内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法)或0.005 EU/ml(用于光度测定法)。医疗器械细菌内毒素检验标准 (1)GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法;(2)2015年版《中国药典》1143
细菌内毒素检查法
。
什么叫热原?热原的
检查法有哪些
答:
热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。主要是指
细菌
性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。热原的
检查法包括
家兔法,凝胶法和光度测定法。检查方法来源于《中国药典》2010年版附录XI D规定热原检查采用家兔法,《中国药典》2010年版附录XI E规定
内毒素检查
采用凝胶法...
热原与
细菌内毒素有
什么区别?两者能否划等号?
答:
但是对一些具有解毒降温作用的药物,因会干扰家兔的生理活性,引起体温下降,用家兔
法检测
不准,还是应考虑用
细菌内毒素检查法
。由此可见,热原与细菌内毒素两者之间既有许多相同之处,但还是有区别的。同时,还要请各位同仁注意,不要将“热原”误写成“热源”。
细菌内毒素检查
如何确定最大有效稀释倍数
答:
2005年版中国药典附录《
细菌内毒素检查法
》确定最大有效稀释倍数(MVD)最大有效稀释倍数是指在实验中供试品溶液被允许稀释的最大倍数,在不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测。用以下公式来确定MVD:MVD=CL/λ 式中L为供试品的细菌内毒素限值;C为供试品溶液的浓度,当L以EU/ml表示时...
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