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特殊过程和关键过程的区别
如何制定医疗器械质量管理体系的质量方针和质量目标
答:
第三十条 生产企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,并明确
关键
工序和
特殊过程
。 第三十一条 生产企业应当使用适宜的生产设备、工艺装备、监视和测量装置,并确保其得到控制。 第三十二条 在生产过程中必须进行清洁处理或者从产品上去除处理物时,生产企业应当将对产品进行清洁的要求形成文件并加以实施。对无菌医疗器械应...
vdav6.3是什么?
答:
VDA4.1:批量投产前质量保证---伙伴式合作\流程\方法 VDA4.2:批量投产前质量保证---系统FMEA VDA4.3:批量投产前质量保证---项目策划;VDA5:检测
过程的
能力 VDA6质量审核的基本准则—审核和认证 VDA6.1质量管理体系审核—有形产品 VDA6.2体系审核---服务 VDA6.3过程审核 VDA6.4体系审核---...
nadcap是什么?
答:
```htmlNADCAP:航空界的质量保障里程碑</NADCAP,全称为“航空供应链
特殊过程
认证项目”,是航空行业为确保供应链中
关键
工艺环节合规性而设立的一项全球性的质量控制标准。它通过行业管理的模式,对涉及热处理、无损检测、焊接等12个专业领域的供应商进行严谨的评估与认可。波音、空客、中国商飞等国际航空...
下列质量控制点的重点控制对象中,属于材料的质量与性能的是( )。
答:
【答案】:A 本题考查的是
特殊过程的
质量控制。施工技术参数包括:混凝土的外加剂掺量、水胶比、回填土的含水量、砌体的砂浆饱满度,防水混凝土抗渗等级、钢筋混凝土结构的实体检测结果及混凝土冬期施工受冻临界强度等。选项A属于材料的质量与性能方面需要重点控制的对象。选项B属于施工方法
与关键
操作方面需要...
对建造
过程
起监督作用的单位是什么
答:
1、工程施工前,由分公司主任工程师主持召集有关部门,对本工程进行质量策划,主要内容有:确定和配备适宜的控制手段,施工过程,施工设备,工艺装备、资源和技能达到规定的要求。确保各种程序及有关文件在项目中使用的协调性,编制
关键过程
及
特殊过程
作业指导书。明确
过程的
检验、测量和试验要求,规定验收标准。明确...
ISO9001内审流程是怎样的?
答:
44.
特殊过程
设备认可记录;45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);八、生产方面:46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47. 完成生产计划的项目清单(台帐);48. 不合格品台账;49. 不合格品的处理记录;50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标...
如何做好生产管理工作.ppt
答:
1.周密计划、统筹兼顾 企业生产管理是个系统工程,从原辅料、零配件进厂,到各车间、各过程加工点的加工组装、装配、包装,环节多达几十道、上百道,因此,周密生产计划就非常重要,根据企业的设备、设施、人力资源的综合能力,识别企业中的
关键
、瓶颈过程、
特殊过程
,根据约束理论:“关键资源和瓶颈过程...
公司的生产计划控制程序如何制定?最好有范文
答:
5.2.2 生产车间做好生产材料的申领工作,包括原材料、辅料、附件和半成品;5.2.3 生产计划的安排应按轻重缓急、有利于质量控制的原则进行。5.2.4 对操作员工应进行岗前培训,
特殊过程的
操作员工必须经培训和考核后持证上岗,对
关键
工序和特殊过程必须有针对性的控制办法。5.2.5 生产部对设备进行...
请各位老师指教一下,ISO9001质量管理体系的内审的流程,以及该审什么...
答:
44.
特殊过程
设备认可记录;45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);八、生产方面:46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47. 完成生产计划的项目清单(台帐);48. 不合格品台账;49. 不合格品的处理记录;50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标...
办理ISO13485认证是那些流程需要什么资料
答:
(复印件);3、申请单位质量手册和程序文件;4、产品生产工艺流程及
特殊过程
、
关键过程
说明;5、近两年产品销售情况及用户反馈信息;6、产品简介及主要外购件、外协件清单;7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》(复印件);8、如同时申请产品认证,相同材料可只提交一份。
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