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新版gsp现场检查指导原则
2015年
gsp
与2012修订版gsp的最大变化点有哪些
答:
2012年是由卫生部
新版GSP
第一次发布。2013年6月1日要求执行,并有了具体附录,到了2014年有了具体
检查指导原则
。到了2015年,药监局由原 属卫生部管辖 划到国务院直属,那么这样之前由卫生部发的GSP,就在2015年由药监总局自己重新发布一次,对于内部改动不大,主要是对 首营资质收集里面的一个条款...
不符合项报告范文3篇
答:
①新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集;②能够实现声光报警功能;③经过内审基本贴合
GSP
附录三温湿度自动监测点
现场指导原则
要求。4、预防措施:①严格按GSP和温湿度监测管理制度规定要求执行,确保库房温湿度贴合要求。②加强工作职责心,加大
检查
力度及时调控温湿度。5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章、白彩侠6、...
特殊药品经营管理自查报告
答:
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业
GSP现场检查指导原则
》进行了自查,现将有关情况报告如下: 一、基本情况 XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合...
有谁知道北京市药店
GSP
认证提交材料?
答:
1997年,在WHO第53届药品制剂会议上,FIP将该规范重新修订,并提出了一系列的
指导原则
和标准。在此基础上,欧洲各国和美国、日本等发达国家先后制订了本国的GPP,随后印度、南非等发展中国家也制订了本国的GPP。我国非处方药物协会于2003年2月颁布了我国的GPP,并于同年8月颁布了优良药房评议
检查
标准。...
2020年执业药师考试《法规》备考每日一练
答:
3.根据《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品
GSP
情节严重情形的是()。A.该企业储存疫苗配备了2个独立冷库 B.该企业购进了某药店的白蛋白 C.该企业购进的麻黄碱类复方...
医疗器械经营企业需要通过
GSP
认证吗
答:
是的,相关规范:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范
现场检查指导原则
》
2014药店
GSP
认证对软件的要求有什么?
答:
2014年药店
新版GSP
认证需要做什么 必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
”逐条准备。 药店被收回gsp认证证书有什么影响 看后面的处理结论吧。 等处理结果下来后,在药监局规定时间内在重新申报GSP认证。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 推荐...
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