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新版gsp新增加的内容
新版gsp新增加的内容
主要有哪些
答:
1.药品追溯体系:
新版GSP
规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系,实现对药品从生产到销售的全过程监管,提高药品安全监管水平。2.药品储存与运输管理:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。3.药品零售管理:新版GSP规范...
2015新修订
gsp
改变了哪些条款
答:
2.删除原第八十四条中“和进行药品电子监管码的扫码与数据上传”
的内容
和原第一百六十一条中“实施电子监管的药品,还应当按照本规范第八十一条、第八十二条的规定进行扫码和数据上传”的内容。3.将原第八十二条中的“企业对未按规定
加
印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,...
GSP
是什么?
答:
新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,
内容
更加具体、科学、丰富、实用。
新版GSP的
实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证...
GSP
是什么意思?
答:
新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,
内容
更加具体、科学、丰富、实用。
新版GSP的
实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证...
GSP
指的是什么?它包含那些
内容
答:
GSP
是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要
内容
,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证...
谈谈你对
GSP的
认识
答:
通过对药品经营的过程控制,最终保证药品的质量。
什么叫
GSP
呢,哪位高手告知下
答:
新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,
内容
更加具体、科学、丰富、实用。
新版GSP的
实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民...
2013
新版GSP
涉及的验证范围与
内容
有哪些
答:
2013
新版GSP
涉及的验证范围 (一)冷库需验证的项目至少应当包括:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温...
什么是
gsp
认证
答:
GSP
认证是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
简述
gsp的
特点
答:
4. 现行
GSP
更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。5. 现行GSP在具体管理
内容
上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义...
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