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微生物实验室现场管理规范
GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
答:
2701 洁净室(区)内的称量室或备料室空气洁净度等级是否与生产要求一致,是否有捕尘设施,有防止交叉污染的措施。 2801
实验室
、中药标本室、留样观察室是否与生产区分开。 2802 生物检定、
微生物
限度检定是否分室进行。 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否安放在专门的仪器室内,有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影...
关于药品生产企业质量
管理规范
(GMP)新增加的项目有哪些?
答:
特别对悬浮粒子的静态、动态监测、对浮游菌、沉降菌和表面
微生物
的监测都设定了详细的规定并对监测条件给出了明确的说明。细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和...新版GMP在质量控制与质量保证一章中增加了OOS调查的要求,要求企业质量控制
实验室
应建立超标调查的书面
规程
,对任何超标结果必须按照书面规程进行完整的调查,并有...
医药法规:保健食品良好生产
规范
答:
b)原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术
规程
,如质量规格、检验项目、检验标准、抽样和检验方法等的管理制度; c)留样观察制度和
实验室管理
制度; d)生产工艺操作核查制度; e)清场管理制度; f)各种原始记录和批生产记录管理制度; g)档案管理制度。 9.2.2 以上管理制度应切实可行、便于操作和检查。 9....
科技发展:利大还是弊大?(作文) 400字
答:
SARS的全球流行无疑会使全世界各国更加关注生物安全问题,并将其作为国家安全的组成部分。 9较其他理化实验室或其他各类实验室而言,微生物和生物医学实验室是一个特殊的实验室,在其中工作的每一个人以及与其接触的周围环境,都存在很高的患有感染性疾病或影响身体健康的危险。
微生物实验室管理
上的疏漏和意外事故不仅可以...
化验员个人工作总结
答:
这一年是我人生旅途中的重要一程,透视过去的一年在领导的帮助、同事们的关心、配合下,
微生物实验室
的这一块工作取得了一些成绩。在某些方面可以说上了一个新台阶,作为微生物实验室的化验员来说,也在从思想到行动,从理论到实践的一些方面较好地完成了自己的任务。努力做到了使实验紧密结合,不断提高了自己诸多方面...
云南省学校安全条例
答:
指派专人保管,并制定购买、运输、保管、使用、登记、注销的安全
管理
措施。医学类和开设生物专业的学校,应当加强对各类
实验室
及生物活体样本、生物制剂等特殊物品的管理,其安全标准应当符合国家规定。涉及病原
微生物
的实验室,其设立和管理应当符合国家有关法律、法规或者国家
规范
标准的相关要求。
食品相关产品质量安全监督
管理
暂行办法
答:
第四十七条(违反原料禁止性行为的处罚)违反本办法规定,使用非法原料和添加剂,超范围、超限量使用添加剂以及其他可能危害人体健康的物质作为原料生产食品相关产品的,由市场监督
管理
部门没收违法生产的产品,并处三万元以下罚款,并可没收用于违法生产的工具、设备、原料等物品。 第四十八条(
微生物
、农兽残、生物毒素等含量超...
科学发展利大的例子
答:
现在,人们生活变好了。用电话加快通讯,用汽车、摩托车加快了生活的节奏,用电饭煲、煤气做美味可口的饭菜……电视在生活中是不可缺少的。我们可以看新闻,了解国内外的事;可以看动画片,放松一下;还可以不去
现场
看节目、表演;比如说,这次奥运会吉祥物揭晓,就可以在家看转播。电脑在各行各业的应用...
投标承诺书
答:
安徽东冠器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业
微生物
重点
实验室
建设项目三标包第23项名称:超生波破碎仪,型号:JY98—ⅢD,生产厂家:宁波新芝生物科技有限公司,所售产品售后作如下承诺: 一、服务方式 1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障...
求潜江疾病预防控制中心的科室分类
答:
十三、
微生物
检验科主要职责: 1、按《全国疾病预防控制工作
规范
(试行)》和国家标准要求开展微生物检测检验工作,严格
实验室
生物安全制度,加强菌毒中保管,确保实验室生物安全; 2、负责艾滋病确证实验室的
管理
并按规范开展检测任务; 3、负责科内各种仪器、设备、标准物质的保管、使用、维护和量值溯源,定期核查,保证正常运...
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