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实施gmp的主要目的是什么
药品的
GMP
、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与药品安全性的评价有关的其他毒性试验。制定GLP
的主要目的是
严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的...
gmp
监测
是什么
意思?
答:
GMP
是"Good Manufacturing Practice"(良好制造规范)的缩写,是指一套严格的制造质量管理规范。GMP监测是指对生产企业的各个环节进行监控,并检查其是否符合相关的法律法规和标准。GMP监测
的目的是
为了保证制造企业的产品质量达到安全、有效、一致和符合相关法律法规的要求。GMP监测对于保证药品、医疗器材、保健...
药品质量管理制度修订计划怎么做
答:
生产厂房、设施或设备确认情况等内容,这种新方法的引入可以有力地推动企业必须长期、时时重视产品质量,必须关注每一种产品的质量和变更情况,特别是与注册批准的内容或要求不一致的情况,并定期加以汇总和评估,这与
实施GMP 的目的
,即“确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品”是一致的。
GSP和
GMP什么
区别啊?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理...
药品
GMP
认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证
都是什么
意思
答:
4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP
的主要目的是
严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的...
GMP
精髓
是什么
答:
主动预防
GMP的
中心指导思想指出:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此,必须强调预防为主,尤其做到事前控制,并且企业在生产过程中应建立质量保证体系,
实行
全面质量管理,确保产品质量。药品作为特殊商品,其质量尤为
重要
。质量是产品的生命,也是最让消费者满意一个品牌的真正原因...
药品
GMP
认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证
都是什么
意思
答:
4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP
的主要目的是
严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的...
药品
GMP
认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证
都是什么
意思?
答:
4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP
的主要目的是
严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的...
药品
gmp
认证
是什么
意思
答:
药品
GMP
认证申请流程如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日);5、省局审批方案 (10个工作日);6、认证中心组织
实施
认证现场...
食品包装生产的
gmp
资料
答:
二、我国保健食品良好生产规范
的主要
内容参照国际通用的《药品生产质量管理规范》及其认证制度,根据保健品的特点,制定并
实施
《保健食品良好生产规范》是解决保健食品生产质量管理问题最佳方法,是保健食品优良品质和安全卫生的可靠保证体系。我国《保健食品良好生产规范》与国际上的
GMP
在制定
目的
、原则是一致的,因此,该规范...
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