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实施GMP的目的
实施GMP的目的
是为了将药物生产中什么的风险降到最低?
答:
本题答案为A 药品
GMP
宗旨:(第三条)本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。污染等风险是可以避免的。
什么是
GMP
答:
包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。简言之,
GMP的目的
是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染,以确保药品的质量。所以,药品
实施GMP
制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
为什么要执行
GMP
答:
制定《药品管理法》
的目的
是为加强药品监督管理、保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。其中第九条和第十六条明确规定药品生产企业、经营企业必须分别通过《药品生产质量管理规范》(
GMP
)、《药品经营质量管理规范》(GLP)认证,并规定了相应的法律责任。对GMP、GSP等质量管理规范认证和
实施
提供...
兽药
gmp
是什么意思?
答:
兽药
GMP
(Good Manufacturing Practice)是指兽药生产过程中遵循的一系列质量管理规范和标准。其主要
目的
是确保兽药的质量、有效性和安全性,并规范生产环节,以达到最终产品质量的稳定和一致性。兽药GMP国际上普遍适用于各种类型的兽药制剂,包括现代兽药、中草药兽药、生物制品等。遵循兽药GMP标准的兽药生产企业...
结合GMP的进程谈
实施GMP的
意义?
答:
1992年,中国医药工业公司为了使药品生产企业更好地实施GMP,出版了
GMP实施
指南,对GMP中一些中文,作了比较具体的技术指导,起到比较好的效果。1993年,原国家医药管理局制订了我国
实施GMP的
八年规划(1983年至2000年)。提出“总体规划,分步实施”的原则,按剂型的先后,在规划的年限内,达到GMP的要求...
GMP
和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
gmp
监测是什么意思?
答:
GMP
是"Good Manufacturing Practice"(良好制造规范)的缩写,是指一套严格的制造质量管理规范。GMP监测是指对生产企业的各个环节进行监控,并检查其是否符合相关的法律法规和标准。GMP监测
的目的
是为了保证制造企业的产品质量达到安全、有效、一致和符合相关法律法规的要求。GMP监测对于保证药品、医疗器材、保健...
什么是
GMP
答:
防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和
实施GMP的
主要
目的
是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产...
GMP
是什么意思?
答:
GMP
是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,...
美国
GMP
认证的历史
答:
制订和
实施GMP的
主要
目的
是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是 *** 和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。由此...
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