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医疗器械许可证到期怎么换
医疗器械
注册证延续和变更,延续先批准下来,变更后批准下来,结果变更...
答:
食药监械管〔2015〕247号《食品药品监管总局关于执行
医疗器械
和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》第五条完美解决,老注册证变更文件可以和延续注册新证共同使用,前提是新证上要注明原注册证号。网页链接
医疗器械
经营
许可证
变更
答:
恩,需要现场核查验收的。一、许可项目:《
医疗器械
经营企业
许可证
》项目变更 二、许可依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法...
医疗器械
经营企业
许可证
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强对
医疗器械
经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业
许可证
》发证、
换证
、变更及监督管理适用本办法。第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、...
医疗器械
生产
许可证换证
现场审查要准备什么材料
答:
审 查 内 容 审查结论 一、人员、机构与培训 1.1 企业法定代表人、负责人应了解国家及地方有关
医疗器械
监督管理的法律、法规、规章。1.2 企业应设立医疗器械质量管理机构或专职质量管理人员。经营单一类别的医疗器械经营企业应设专职质量管理人员。经营两类(含两类)以上医疗器械经营企业应设质量管理...
第三类
医疗器械
经营
许可证
,有效期多久?
答:
医疗器械
经营
许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商...
医疗器械
公司变更地址需要补发经营
许可证
吗?
答:
在其他场所贮存并现货销售
医疗器械
的,应当按照规定办理经营许可或者备案。第二十条 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营
许可证
》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。
办理
医疗器械
经营
许可证
的流程是
怎样
的?
答:
13、申请《
医疗器械
经营企业
许可证
》确认书 对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《...
卫生
许可证过期了怎么换
证
答:
法律分析:个体工商户营业执照
到期换
证需要材料:1.营业执照副本原件及复印件。2.法人单位应提交法人代表身份证复印件,非法人单位提交负责人身份证复印件。3.经办人身份证原件及复印件。4.代码证书正副本和代码卡原件。5.变更单位名称还需提交工商局变更通知书原件及复印件。6.遗失补办还需提供单位遗失...
长春市办理第三类
医疗器械
经营
许可
(变更企业名称)要几天?
答:
一、在长春市办理“第三类
医疗器械
经营许可(变更企业名称)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:变更后营业执照(纸质:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 核发(延续)《医疗器械经营
许可证
》请登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按相关业务...
二类
医疗器械
备案后还需
换证
吗
答:
需要,二类
医疗器械
注册证是有有效期的,为5年(见第三十六条),
期满
需要延续注册(见第七章)。二类医疗器械是注册,不是备案,一类医疗器械是备案(见第五条)。《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 规定:第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械...
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