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医疗器械网上销售备案
网上销售医疗器械
需要办什么手续?
答:
三、医疗器械网络经营
备案
:国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《
医疗器械网络销售
监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。医疗器械网络经营备案前身:原名“...
二类
医疗器械网络销售备案
流程
答:
第二、编制申报文档,下载并填写《
医疗器械网络销售
信息表》。第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门
备案
。第四、由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知...
"
医疗器械网络销售备案
凭证"是什么东西?
答:
"
医疗器械网络销售备案
凭证"原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
在哪里获取《
医疗器械网络销售备案
凭证》?
答:
一、《
医疗器械网络销售备案
凭证》办理条件:1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理...
医疗器械
公司网站
备案
流程和网站前置审批流程
答:
如果你要在网上销售医疗器械的话还需要办“医疗器械网络经营
备案
”国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《
医疗器械网络销售
监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案...
医疗器械网络销售备案
凭证怎么办理,在哪能办,能用多少钱?
答:
《
医疗器械网络销售备案
凭证》办理条件:1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址 所在...
医疗器械网络
经营
备案
都需要申办哪些证件?
答:
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《
医疗器械网络销售
监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营
备案
》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放...
第一类
医疗器械销售
需要
备案
吗
答:
因为一类
医疗器械
是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。根据《医疗器械经营监督管理办法》相关规定规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和
备案
,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类...
医疗器械备案
是什么意思,与许可证比较。
答:
1、备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要
医疗器械备案
凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。...
医疗器械
能否能在
网上
卖
答:
可以的。不过区别于其它商品,
医疗器械
的销售必须取得经营许可证,
网上销售
还要取得专门的
网络销售
的资质。以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力。
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