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医疗器械网上备案网址
CT机
备案
要求ct机备案
答:
医疗器械备案
证如何办理?1.
网上
申请:申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。2. 窗口受理:企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。3. 当场审查:受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定。4. 领取结果:申请人在窗口...
一次性口罩生产
备案
流程一次性口罩生产备案
答:
超市卖医用口罩需要
备案
吗?需要备案。超市在没有取得
医疗器械
销售资格的情况下,是不能卖口罩的。医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械;从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关...
医疗器械备案
显示无效什么意思
答:
该设备显示无效是因为信息不完整或错误备案信息过期等。1、备案信息不完整或错误:如果
医疗器械备案
信息不完整或存在错误,可能会导致备案显示无效。这可能包括填写错误的公司信息、产品信息或者提交的文件不齐全等。2、备案信息过期:医疗器械备案信息有一定的有效期,一旦超过有效期,备案信息就会显示无效。在...
一类
医疗器械备案
后即可生产吗
答:
法律主观:一类
医疗器械备案
需要的材料有:企业 营业执照 副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人 身份证 、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。法律客观:根据我国《医疗器械监督管理条例》第九条规定:第一类...
医疗器械
经营许可证和二类
备案
凭证的区别
答:
法律分析:1、
医疗器械
经营
备案
凭证与医疗器械经营许可证效期有差异:从有效期方面来说,医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期,而医疗器械经营许可证的有效期为5年。2、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证上载明的内容有差异:从证书上载明的内容来说,医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称...
医疗器械
经营许可证和二类
备案
凭证的区别
答:
3、申请不同:接收
医疗器械
经营
备案
材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。参考资料来源:百度...
取消一类
医疗器械备案
答:
法律主观:一类
医疗器械备案
需要的材料有: 1、企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件; 2、法人身份证、生产、质量管理人学历证书; 3、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告; 4、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单、产品检测报告、临床评价资料、产品说明书及标签...
怎么注册
医疗器械
答:
如果是经营一类
医疗器械
,只需办理营业执照即可,如果是二类以上医疗器械公司,需要办理医疗器械经营许可证,各地区要求不同。以下是上海地区的要求。上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料 一、 应具备的条件:( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员...
在淘宝店想卖避孕产品,可是需要二级
医疗器械
经营许可
备案
! 这个怎么弄...
答:
二类的
医疗器械
产品,要做经营
备案
。去市药监局办理。
申请一类
医疗器械备案
需要提交什么资料?
答:
3.产品符合国家行业标准清单 4.产品检测报告 济宁 5.临床评价资料 球求 6.产品说明书及标签 154 8生产制造信息 963 9临床评价资料 2616 二、第一类
医疗器械
生产
备案
;1 营业执照、组织机构代码复印件 2法人身份证 3生产、质量管理人学历证书 4生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、...
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