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使用未经备案的一类医疗器械
一类医疗器械备案
生产地址变更还需要变更产品备案吗
答:
医疗器械
公司变更公司名称、法人、质量管理负责人、质量管理员、经营地址、仓库地址均需
备案
,经营及仓库地址变更是需要上门检查的。想能帮到你!
医疗器械
质量承诺书
答:
一、保证所有
医疗器械
、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。 三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销
备案用
。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注...
哪里有代办
一类医疗器械备案的
?我要备案
答:
你是要找顾问公司帮你办理
一类医疗器械
的
备案
?
一类器械
的备案相对很简单,只需要到当地市食品药品监督管理局去申请,按要求提交相应的资料就可以了.具体的需提交的信息以及如何办理,都可以在当地省或市食品药品监督管理局的网站上查询到.
摆地摊卖正规医用一次性口罩是不是违法?如果是,会怎么处罚
答:
第二十九条:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营
的医疗器械
相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明...
质量安全承诺书
答:
三、严格依法从事医疗器械生产活动,做到: 1.
未
取得《医疗器械生产企业许可证》不得生产第二类、第三类医疗器械; 2.不擅自涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》; 3. 第
一类医疗器械
生产企业应按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知; 4. 应按标准进行检验并附有合格证; 5....
自己在微信可以卖避孕套吗
答:
桂城食药监分局的执法人员来到该便利店,对该店货架上的某品牌避孕套进行现场检查时发现:相关产品外包装印刷较模糊,同一年份生产的产品却存在标示多个批准文号的现象,且个别产品包装内
未
附相关说明书。该店负责人李某(化名)因现场未能出示《第二类
医疗器械
经营
备案
凭证》及某品牌避孕套的合法供货商证照...
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