66问答网
所有问题
当前搜索:
什么叫沉降菌
洁净室浮游菌、
沉降菌
不合格,有
什么
办法解决?
答:
上海梵通生物说,洁净室一般装有空气处理系统,空气通过初效、中效、或高效过滤器进行处理。如果洁净室的尘埃粒子检查不合格,就要在空气处理系统、房间密封性检查原因。如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌
和浮游菌不合格,那就
是
洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒...
新版GMP和旧版GMP有
什么
区别?
答:
1、划分参照的标准不一样。新版GMP的划分
是
参照欧盟ISO标准;旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。2、动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、
沉降菌
及浮游菌的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的...
沉降菌
摆碟一般
什么
时候收
答:
四小时后。根据查询国家药品监督管理局官网得知,药品生产质量管理规范的规定中,洁净区微生物动态监测
沉降菌
采样时间为4小时,单个沉降碟的暴露时间为4小时,同一采样点可以使用多个沉降碟连续监测。沉降菌摆碟在放置4小时后收取。收取后,检查碟内培养基表面是否失水,失水则需要换碟子,因此四小时后收。
空气中浮游菌,
沉降菌
对食品企业生产有
什么
影响
答:
空气中浮游菌,
沉降菌
对食品企业生产有质量影响。健康食品应尽量减少添加剂的使用,企业需从改善生产工艺流程等方面提高产品的品质,其中产品灭菌后包装作业区的空气洁净度,直接影响到食品的保质期。
30万级车间
沉降菌
用
什么
培养基
答:
TSB培养基、R2A培养基、Sabouraud培养基等。1、TSB培养基:这
是
一种常用的富含营养物质的培养基,适用于广泛的微生物培养。2、R2A培养基:这是一种富含低营养成分的培养基,适用于培养环境中的微生物,如水、土壤和空气样品中的菌落。3、Sabouraud培养基:这是一种专门用于真菌培养的培养基,含有抑制细菌...
新版GMP对
沉降菌
监测的要求:一个房间摆多少个培养皿,用
什么
培养基培养...
答:
沉降菌
监测分动态和静态,动态自己定多少个监测点,但一定要保持生产中连续监测,一般培养皿最长可以放4个小时。静态一般一个房间2个监测点,但A级最少要14个培养皿。静态一般30分钟就可以了。
新版GMP有没有硬性规定说浮游菌和
沉降菌
都要测,
什么
文件在哪提到的,谢...
答:
没说都要测,2011新版GMP附录里的无菌制品文献里说明如下:第十一条 应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有
沉降菌
法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。对表面和...
空气
沉降菌
用
什么
培养基
答:
沉降菌
和浮游菌检测在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次。30万级每季度检测一次沉降菌。按操作规程的要求,配制肉汤琼脂培养基(即全营养培养基),培养皿使用Φ90mm×15mm规格的。
沉降菌
可以放在
什么
培养箱
答:
恒温培养箱。待琼脂培养基凝固后,
沉降菌
可以放在30到35℃恒温培养箱中培养数小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用。
洁净室洁净度四个级别
是什么
?
答:
以洁净度来分等级的话由高到低
是
100,10000,100000,300000。洁净室空气洁净度级别表的标准:1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,
沉降菌
的最大允许数为1每皿。2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
涓嬩竴椤
其他人还搜
沉降菌培养皿
沉降菌培养基
沉降菌标准
沉降菌定义