66问答网
所有问题
当前搜索:
临床试验设计对照组的意义
珠海看鼻炎哪个医院比较好
答:
本研究采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行
对照的临床
研究方法,以盐酸西替利嗪为对照,评价辛夷鼻舒爽治疗季节性过敏性鼻炎的疗效和安全性。共完成病例132例,
试验组
64例,
对照组
68例。临床研究结果显示,辛夷鼻舒爽治疗季节性过敏性鼻炎药效好,总有效率达85.94%,与对照组比较,差异有统计学
意义
;...
如何撰写
临床试验
方案
答:
(三)临床评价标准;(四)
临床试验
的风险与受益分析;(五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门;(六)总体
设计
,包括成功或失败的可能性分析;(七)临床试验持续时间及其确定理由;(八)每病种临床试验例数及其确定理由;(九)选择对象范围、对象数量及选择的理由,必要时
对照组的
设置;(十)...
艾夫吉夫的
临床试验
答:
试验组
创面愈合率在用药12天时为72.55%,
对照组
为70.77%,在用药15天时两组分别为88.74%和88.45%,在21天时则分别为98.94%和98.74%,经分析其差异没有统计学
意义
。不良事件主要为轻度发热和局部疼痛。另一个是以安慰剂为对照的随机
临床试验
。受试者、试验药用法用量、疗效观察指标均与阳性...
信必可都保的
临床试验
答:
综合5个试验结果,接受本品维持、缓解疗法治疗的患者,在57%的治疗日没有使用缓解药。随着时间延长,没有出现耐受现象。表1在
临床试验
中严重加重的总结a 住院治疗/急诊治疗或者口服类固醇治疗.b 相对于两个
对照组
,加重率的减少都是具有统计学
意义
的(P value[O.01)在另两个试验中,对于由于严重的...
通俗一些论述统计检验力(1-β )和效果大小(ES)
的含义
,统计检验力在研究...
答:
首先,我们来探讨一下这个看似抽象,实则至关重要的统计检验力。它并非单纯的“成功率”,而是衡量在多大程度上,我们能够确信地发现真正的差异,而非随机误差。在
设计临床试验
时,通常设定一个合理的目标,如80%(1-β=0.8)或90%(1-β=0.9),但过高则可能导致研究结果的“伪阳性”,误导研究...
卡培他滨片的
临床试验
答:
卡培他滨组和5-FU/LV 组患者的基线人口统计学特征见表14。 两项III 期
临床试验的
疗效终点见表15 及表16。 在研究1 和研究2 中,卡培他滨的客观缓解率优于5-FU/LV。通过检验两个治疗组之间潜在的差异,评估两试验中卡培他滨与5-FU 的相似性。为了确保卡培他滨具有
临床意义
上的生存效果,进行了统计分析以...
利奈唑胺片的
临床试验
答:
利奈唑胺治疗
组临床
可评估患者的治愈率为90%,苯唑西林组为85%。调整的意向治疗(MITT)分析包括那些符合入选标准的受试者,利奈唑胺治疗组有316例,苯唑西林组有313例。利奈唑胺治疗组患者MITT分析治愈率为86%,苯唑西林治疗组为82%。对微生物学可评估的患者不同病原体的治愈率见表13。 另一
试验
提供了利奈唑...
如何确定
临床试验设计
中的样本含量
答:
例1,某医师研究一种降低高血脂患者胆固醇药物的
临床
疗效,以安慰剂作对照。事前规定
试验组
与
对照组
相比,平均多降低0.5 mmol/L以上,才有推广应用价值。而且由有关文献中查到高血脂患者胆固醇值的标准差为0.8 mmol/L,若要求犯Ⅰ类错误的的概率不超过5%,犯Ⅱ类错误的概率不超过10%,...
诺适得的
临床试验
答:
在新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者中进行的三项随机、双盲、假注射*或阳性对照的研究,评估了本品治疗的
临床
安全性与有效性。总计1,323名病人(879名本品治疗组和444名
对照组
)入组至这三个临床Ⅲ期
试验
中。在研究FVF2598g(MARINA)中,轻微典型性或隐匿型不含典型性CNV患者每月接受本品0....
益适纯的
临床试验
答:
表1原发性高胆固醇血症患者接受本品治疗后的各指标变化均值(与基线值比较的平均变化量%) 治疗组 N TC LDL-C ApoB TGa HDL-C
试验
1 安慰剂 205 +1 +1 -1 -1 -1 本品 622 -12 -18 -15 -7 +1 试验2 安慰剂 226 +1 +1 -1 +2 -2 本品 666 -12 -18 16 -9 +1 总数据(试验1 & 2...
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
其他人还搜