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中药材生产偏差的原因
质量专员工作职责与工作内容
答:
质量专员工作职责1 1、
生产
过程的监督检查;2、中间产品、成品等取样;3、审核批生产记录;4、参与
偏差
、不良反应、投诉等调查分析;5、参与产品年度质量回顾、确认与验证相关工作等。质量专员工作职责2 1、制定/协助制定各品种基地的
中药材
种植 技术规程、种子种苗标准,种植过程中标准操作规程(采收等)...
现代
中药材
切制的设备有哪些
答:
将风选、筛选、挑选、磁选、切制等单机设备配备若干输送装置、除尘器等,组成自动化净选切制机组。
药材
先进行风选、筛选、磁选和人工辅助挑选,再进行自动切制,各功能设备的
生产
能力和主要技术参数在一定范围内可调。该设备特点是:主要功能由设备自动完成,节约人工成本,减少人为
偏差
造成的净选缺陷,提高...
为什么有些中医大师不主张
中药
提纯?
答:
提纯中药可以提取出某一个有效成分,但是你不能排除也许在
中药的
成分里面还有其他的成分和这个成分发生辅助的作用,提高了药性,当你提纯了中药的汤药之后,你就会发现某些情况下治疗的效果发生了变化。这里就再讲一讲,中药治疗疟疾这个问题,因为疟疾在中国古代是非常常见的传染疾病,中医的门类又非常的多,...
中药
饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
答:
0605 从事毒性药材(含按麻碎药品管理的药材)等有特殊要求的生产操作人员,是否具有相关专业知识和实际操作技能,并熟知相关的劳动保护要求。 0606 从事仓库保管、养护人员是否具有掌握
中药材
、中药饮片贮存养护知识与技能。 0701 从事中药饮片
生产的
各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。 0801 中药饮片生产环境是否整洁,...
药材
种植什么好
答:
一、种植何首乌 何首乌是一种常用大宗
中药材
,药用部分为其根块及藤茎。根块有补肝肾、益精血、乌发等作用。而且何首乌经济价值较高,随着常年采挖量的增加,野生何首乌逐渐减少,成为市场上的紧俏货,所以现在药材市场上,主要以人工培植的何首乌为主。栽培何首乌成本很少,一亩包括 土地租金、种苗、化肥...
关于药品
生产
企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
答:
新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准,增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、
偏差
处理等章节,以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品
生产
企业已得到推行,有的正在我国一些省份试行。 (1)产品放行责任人(Qualified Person) 新版GMP明...
尘埃粒子计数器在新版《药品
生产
质量管理规范》
有什么
要求和变化...
答:
8、药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核,审核内容应包括:配料、称重过程中的复核情况;各
生产
工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;
偏差
处理;成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。二、无菌药品无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目制剂。1、无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求...
中药材
购销合同大全
答:
中药材
购销合同大全篇3 甲方: 乙方: 经甲、乙双方友好协商,本着互惠互利的原则,就纸基产品的
生产
制作订立如下合同: 一、加工产品清单: 1.名称: 2.数量: 3.规格: 4.型号: 5.单价: 6.总价: 7.交货期: 合计金额:人民币___(大写:___) 二、付款方式:甲方首付货款金额的70% 50% 30%共计:___元。
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答:
中国中药有限公司的前身是成立于1955年的中国药材公司, 是新中国
中药生产
、经营、科研体系的缔造者,长期担负着全国中药的产供销综合平衡和行业管理,在60多年的发展历程中,蕴积了厚重的企业文化;同时,公司本身也是集团企业,下属大大小小的国有企业十余家,如何有机融合这些新老企业文化,确实面临严峻的考验。依靠简单说教...
什么事药品质量标准??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
根据以上规定,药品监督部门和作为技术支撑机构各级药检所,以药品标准为依据,在全国范围内对药品
生产
、经营企业、医疗机构以及
中药材
专业市场进行抽查检验和跟踪抽验。因此在药品监管过程中,通过对药品标准的正确使用,来认定案件事实的存在与否以及程度的轻重,这构成了正确适用药品法律法规做出行政决定的基础。 参考资料来源...
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