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三类医疗器械证到期了怎么办
医疗器械
注册证有效期为几年?
答:
医疗器械
注册证的有效期按不同类别分别为5年、10年和15年。但具体有效期需要依据不同的器械分类规定和实际情况来确定。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。其中,一类(高风险)医疗器械和二类(较高风险)医疗器械的注册证有效期为5年;
三类
(中等...
医疗器械
注册检验
过期怎么办
答:
二、国家对医疗器械实行分类注册管理。一类医疗器械注册的受理单位是设区的市级(食品)药品监督管理机构,审核批准后发给医疗器械注册
证书
。二类医疗器械注册受理单位是省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,通过审查批准后发给医疗器械注册证书。
三类医疗器械
注册受理单位是国家食品药品监督管理局,批准...
《
医疗器械
注册证》
过期了
,新证还没有办下来,有《受理通知书》可是这...
答:
这种情况下,如果您是代理商或者销售人员,则需要向厂家索取有关证明。而厂家,则应当在尽快取得新的《
医疗器械
注册证》的前提下,持《受理通知书》向当地省级食品药品监督管理部门申请出具“证明函”或者能够证明其医疗器械注册证正在办理换证的证明文件,由厂家或省级食品药品监督管理局行文,最后加盖省级...
第
三类医疗器械
经营许可证,有效期多久?
答:
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第
三类医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商...
医疗器械
许可
证过期
会自动注销吗
答:
会的,以下情况会自动注销:1、
医疗器械
经营企业因不可抗力不能正常经营的。2、医疗器械进行企业对于违反相关法律政策法规的规定,对医疗器械信息安全生产事故隐患不采取有效措施予以消除的、责令改正的,可以处以罚款,情节发展严重的,责令停业整顿,降低我国医疗器械资质等级制度或者吊销资质
证书
,构成一个...
医疗器械
经营许可证有效期几年
答:
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第
三类医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证...
医疗器械
注册证有效期为几年
答:
医疗器械注册证有效期为五年。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请
医疗器械证
,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、
三类医疗器械
,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
三类医疗器械
延续注册申请需要什么手续
答:
1、延续申请表 2、营业执照和组织机构代码证复印件(正、副本)3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明(组织机构框架图、部门职能、从业人员花名册)5、经营范围、经营方式说明(
三类医疗器械
经营范围、经营方式,与申请表填报内容相同)6、...
医疗器械
注册
证到期
换发申办程序
答:
八、注册
证书
内容变化的情况说明及证明性文件(重新注册适用)所谓
医疗器械
注册证书内容发生变化,指的是“规格型号”、“生产地址”、“产品标准”、“产品性能结构及组成”、“产品适用范围”内容发生实质性变化。情况说明至少应该包括前后内容对比,变化原因等,其中生产地址的变化应当提供相应证明性文件。九...
第
三类医疗器械
注册
证过期
的,但产品在注册证有效期内生产的能否使用...
答:
在产品注册证有效期内生产的产品可以销售和使用。要保留生产记录,以备查验。
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