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一类医疗器械需要做emc和安规吗
医疗器械
emc
标准 什么时候执行
答:
医疗器械
电磁兼容标准 0505 从14年的1月1日起 所以得三类产品要满足0505的要求 从15年的1月1日起 所有的二类产品也要满足其要求 这个时间节点适用于产品注册材料的申报和产品抽验
按摩器
需要做EMC
测试吗
答:
有电路结构的吧,有这个就可以测,不用做传导,做辐射还是可以的。也要看这产品是做什么认证,有认证是不用
做EMC
的,有什么疑问可咨询我ID号,希望能帮到您,谢谢!
医疗器械
认证是怎么样的?
答:
垂直指令是以具体产品为对象,如
医疗器械
指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。 对于伽玛刀,适用的指令有第十四项、第一项和第五项,即:93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令和89/336/EEC电磁兼容性(
EMC
)指令。 支持这些...
与医疗器械
有关的法律法规
答:
电子成像和诊断仪器,如超频率音响扫描仪, X 光机,医学磁共振成像设备( MRI ),病人监控器,心电图机( ECG )和血压计及外科治疗仪器包括电动外科激光器械和 TENS 等也是医院和其它医疗组织所需求的医疗设备。 大多数政府都已针对本国使用的医疗器械制订了相应的法规,以保护民众的安全。
医疗器械要
进入北美,欧洲或...
什么是
EMC
测试,有没有比较权威的测试供应商?
答:
LAB-QJRZ的服务能力覆盖无线通讯产品、
医疗器械
、音视频产品、信息技术设备、家用电器、、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供
安规
LVD检测,电磁兼容
EMC
检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴定等多项综合检测与认证服务。NOBEL拥有众多优秀且专业...
请问,带有蓝牙的
医疗器械
产品,在注册之前,
需要
其他认证吗。最好能提 ...
答:
如果用于出口 可能需要 CE(LVD,MD,
EMC
) 认证
医疗器械
收费标准
答:
各个省情况不一样,有些省份3000以上,有些1000多就可以,可以去适合的
器械
检验所咨询一下,检测项目主要有示值准确性,重复性,测量范围,分度值,还有外观,工作电流检测时间等,这是性能检验,还
需要做
环境试验,安全性能试验
那些产品
要做
ce认证
答:
工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备等。
医疗器械
类产品。儿童玩具类产品:如婴儿用品、14岁以下儿童用品和儿童玩具等。以上只是部分
需要进行
CE认证的产品类别,实际上还有很多其他产品也需要进行CE认证。如果制造商想要在欧盟市场上销售其产品,都需要进行CE认证。
安规与EMC
谁的范围大些?
答:
这两个词要做比较可以重不同方面去考虑,
安规
在行业专业名词是safety,
EMC
电磁兼容。1从欧盟标指令看 安规safety对应的是LVD指令,EMC电磁兼容对应的是 EMC指令,这两者就是同行地位的重要。没有谁大谁小 2 从认证标志上来看到,全球认证标志 UL,CSA,TUV,VED,GS,PSE,CCC等这些偏重安规,EMC方面...
如何改善
医疗器械emc
电磁骚扰
答:
如果产品辐射骚扰容易超标、整改不可避免,就要有负责整改的工程师;如整改工程师掌握无线电基础知识,了解辐射骚扰概念,能看懂电路和辐射骚扰测试图,兼有电子设计经验或
EMC
行业工作经验,就容易形成一套解决问题的办法。辐射骚扰整改的一般要求:对于已经材料齐套的批次产品、半成品或完成品,电路板不能改...
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