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BE药品研发
如何理解体外溶出,预
BE
与正式BE之间的关系
答:
所谓“溶出与参比制剂(RLD)一致或不一致”应当是指采用具有良好区分力和适当敏感度的溶出方法测定结果,抛开具体方法及其区分力孤立地泛泛谈论“溶出一致或不一致”是没有实际意义的,往往还会误导
研发
工作。一个有效的溶出方法应能发现并区分可能影响制剂生物药剂学行为的处方、工艺等关键参数的变化,如控制...
如何查询
药物
的临床实验数据?
答:
还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、
药品
类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选,除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药
研发
进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。临床试验详细数据 点击登记号,可以进入该药品的详情页,...
原研药指的是什么?参比制剂怎么选?
答:
参比制剂 如果原研撤市,需要先查询原研撤市的原因,如果是安全性,有效性出事了,而且申报资料都上报上去了,我们只有认栽把,要做仿制药的时候一定需要关注原研药的进展啊。查询参比制剂是仿
制药研发
的第一步,开头难,中间结尾更难,首先主要确定参比制剂,可以使用数据库询参比制剂数据,在一致性评价下...
生物等效性 影响因素
答:
生物等效性是指一种
药物
的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性与药剂等效性不同,药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,在含量...
医药
数据库对于仿
制药
的
研发
提供什么样的数据?
答:
医药数据库对于仿制药的研发提供的数据 提供研发数据 仿制药的研发需要了解原研药物,或者竞品药物,了解靶点、适应症、工艺技术、化学数据等等,这些数据是数据库都能提供的。
药物研发
数据 提供临床试验数据 提供临床试验的试验进展,试验方向,了解试验具体,了解申办信息,临床试验信息、
be
试验数据等等,为了...
研发
疫苗 英文
答:
下面是有关develop vaccines的一些例句 We will develop vaccines to fight anthrax and other deadly diseases.我们要
研制
用于治疗炭疽和其他致命疾病的疫苗.The molecular clone and chimeric clones can
be
used to study the virulence determinants of HCLV and develop marker vaccines against CSFV.这些...
百诚
医药
值得申购吗
答:
值得申购,百诚
医药
本次拟公开发行股票2704.17万股,占发行后总股本的25.00%。拟募集资金65051.78万元。根据发行安排,本次发行初步询价时间为2021年12月3日,网下发行申购日与网上申购日同为2021年12月9日。百诚医药本次发行价格为79.60元/股,发行价相较于其他的股票偏高,不过不代表股票的收益会...
某种
药物
在国内临床实验数据与查询?
答:
按临床机构浏览 点击“登记号”进入详情页,能查询临床试验的基本信息、申办者信息、研究者信息、伦理委员会信息、临床试验信息、其它信息,包含所有官网的数据。详情页面 以上就是临床数据查询方式了,临床试验登记信息是新药
研发
的重要的情报来源,也是在做
药物
立项中了解申报进展、
be
试验难度的主要数据。
原研药和仿
制药
的区别?
答:
第一,什么是原研药?指原创性的、自主开发的、新的
药品
。由拥有药品专利权的企业进行生产的。例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni,就是典型的国内目前未审批上市的原研药。第二,什么是仿
制药
?非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权...
制药
企业营销工作如何承担国家供给侧面改革的要求。
答:
一方面是这些企业的前期投入的国内变现,另一方面是这些企业的品种多数为增量品种,没有历史价格,定价更有优势。相关企业包括:华海药业、恒瑞
医药
、石药集团、东阳光药、复星医药、海正药业、普利
制药
、人福医药、健友股份。3)“卖水人”:随着一致性评价和加速审批的持续推进,作为行业
研发
和
BE
投入的获益...
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