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药品abcd证
未取得《
药品
生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪...
答:
未取得《
药品
生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选
ABCD
。
《
药品
经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
答:
《
药品
经营许可证》由原发证机关注销的情形包括:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其...
药品
监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有
答:
【答案】:A、B、C、D
药品
监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选
ABCD
。
药品
经营许可证编号
答:
法律分析:目前的
药品
经营许可
证证
号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。汉字为省、自治区、直辖市的简称;第一个英文字母表示:A为批发企业,B为零售连锁企业,C为连锁门店,D为单体药店;第二个英文字母表示:批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有独立法人资格的企业,B为非独立...
属于
药品
类易制毒化学品原料药的购销要求的是
答:
购用证明》的
药品
生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。③药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。④药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故选
ABCD
。
药品
上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含...
答:
检验结果,产品内控质量标准及变更,逐年质量指标完成情况及历年产品质量情况统计,质量事故及报告资料,销售记录,产品回收及退货处理,产品质量改进资料,包装材料变更记载,
药品
监督检验的抽检情况和结果,留样观察总结,用户调查及用户访问,印刷性包装材料样稿,主要供户质量体系评估,等等。故答案为
ABCD
。
根据《
药品
经营许可管理办法》,以下关于开办药品零售企业的说法正确的有...
答:
质量负责人应有一年以上(含一年)
药品
经营质量管理工作经验;③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故选
ABCD
。
关于非处方药的有关说法正确的是
答:
④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级
药品
监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选
ABCD
。
药品
的内标签应含有的内容有
答:
【答案】:A、B、C、D
药品
的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选
ABCD
。
以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是
答:
药品
经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》相关规定处罚。故选
ABCD
。
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