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药品经营质量管理体系表
药品经营质量管理体系
文件包括哪些内容
答:
药品经营质量管理体系文件包括以下内容:
1、质量管理体系内审的规定;2、质量否决权的规定;3、质量管理文件的管理;4、质量信息的管理
;5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;7、特殊管理的药品的规...
药品经营质量管理体系
文件包括哪些内容
答:
药品经营质量管理体系
文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件包括哪些内容 1、质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系...
药品经营
企业
质量管理体系
由哪些部分组成
答:
药品经营企业质量管理体系由四个层次组成:战略层、制度层、方法层和技术层
。1、战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层,是质量管理体系的骨架,用来定义质量管理的目标。包括:企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。2、制度层 制度层是构成药品质量管理体系的核心,由质量战略计划、质量计划...
药品经营质量管理
规范
答:
第一章 总则第一条 为了加强
药品经营质量管理
,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国
药品管理
法》等有关法律、法规,制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量
体系
,并使之有效运行。第三条 本...
药品
零售企业的
质量管理体系
文件包括
答:
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录
。1. 质量方针:质量方针是企业对质量的总体追求和承诺,为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如,某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效,持续提升顾客满意度”。2. 质量目标:质量目标是具体...
药品
的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
通过建立覆盖整个
药品
供应链的完善的
质量管理体系
, 保证药品的质量稳定性和可追溯性。七、GPP:是Good Pharmacy Practice的简称,即药房管理规范。GPP是衡量药师为病人或消费者服务的标准,即药师在药品供应、促进健康、提高病人自我保健和改善处方质量等活动中贯彻“药学服务”(Pharmaceutical care)的具体标准...
药品经营质量管理
规范(2016修正)
答:
第十一条 企业应当对
药品
供货单位、购货单位的
质量管理体系
进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。第二节 组织机构与质量管理职责第十三条 企业应当设立与其
经营
活动和质量管理相适应...
从事
药品经营
活动应当具备的条件包括
答:
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全
药品经营质量管理体系
,保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的...
GSP是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为
药品经营质量管理
规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证...
GMP和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品经营质量管理
规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
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