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药品的质量标准应处在药典的
中药制剂
的质量标准
收载于《中国
药典
》的哪一部?
答:
你好,中国
药典
共有三部,一部为中药制剂
标准
,二部为化药制剂标准,三部为生物制剂标准,现行的中国药典为2010年版,望采纳!
药典
规定的
标准
是对
药品质量的
答:
药典
规定的标准是对
药品质量
的最低要求。
药品标准
是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对
药品的
生产、流...
什么是
药品质量标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、
药品质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
我国的
药品质量标准
体系是什么?
答:
我国的
药品质量标准
有:中国
药典
(药典委员会制定,每5年修改一次)局颁标准 (国家食品药品监督管理局颁布)各省中药饮片炮制规范(各省制定仅限于中药饮片炮制)以上又称
药品质量的
三级标准。
世界常用
药典
介绍
答:
药品质量的
内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此,
药品标准
一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。药典是从本草学、
药物
学以及处方集的编著演化而来。
药典的
重要特点是它的法定性和体例的...
现行
药典
是2020版吗?
答:
法律分析:2020年版《中国
药典
》是新中国成立以来的第十一版药典,将
于
2020年12月1日正式实施。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条
药品应当
符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的
药品质量标准
高于国家
药品标准的
,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经...
《中国
药典
》收载的阿司匹林
标准
中,记载在【性状】项下的内容是
答:
【答案】:A 本题考查的是对《中国
药典
》正文熟悉的程度。药品
质量标准的
性状项下主要记载
药品的
外观、臭味、溶解度以及物理常数。其中外观、臭味在药品质量标准的性状项下,对药品的外观、臭味(外表感观)作一般性的描述。溶解度是药品的一种物理性质,可供精制或制备溶液时参考,在标准中使用近似溶解度...
国家
药品标准
有哪三个
答:
我国
药品质量标准
分为3级标准·:1、国家
药品标准
:《中华人民共和国
药典
》属于国家药品标准,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2019年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载生物制品,是首次将《中国生物制品规程》并入药典。2、局颁药品标准:局颁标准包括...
(2018年真题)关于
药品标准的
说法,正确的是( )
答:
【答案】:C 选项A,国家
药品标准
就属于法定标准。选项B,国家药品标准由
药典
委员会检定研究院编纂并发布。选项D,中国药典收载
的质量标准
是
药品质量
的最低标准,答案选C选项。
现行
药品质量标准
有那几项
答:
(一)法定的
药品质量标准
1、中华人民共和国
药典
[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行。2、中华人民共和国卫生部
药品标准
,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行。(二)企业标准 又称企业内部标准,企业内控标准。由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属...
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药品质量标准收载在药典的
质量标准在药典的第几部
药典中标定的标准是
中国药典质量标准的主要内容
制剂通则应处在药典的
中国药典质量标准
地方药典标准
中国药典哪几部分组成
国家药品标准