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药品批发企业仓库要求
药品批发企业仓库
的设施、设备包括
答:
药品批发企业仓库的设施、设备包括:
①保持药品与地面之间一定距离的设备;②避光、通风和排水设备;③检测与调节温、湿度的设备;④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
;⑤符合安全用电要求的照明设备;⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备;⑦药品批发与零售企业...
小型
企业
按经营规模设置相应的
仓库
、
药品
检验室,并在仓库内设置验收养护...
答:
第二十一条 药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,
其面积大型企业不小于50平方米;中型企业不小于40平方米;小型企业不小于20平方米
。
验收养护室应有必要的防潮、防尘设备
。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的,应配置
千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等
;企业经营...
江苏开办
药品批发企业仓库要求
答:
1、首先,具备药品售卖等相关证件
。2、其次,不属于大型现代药品流通骨干企业拟开办的药品批发企业分公司或全资子公司的其他药品批发企业,应当设立自有或租赁的药品仓库。3、最后,面积不少于3000平方米。
新版Gsp对
批发企业库房的要求
答:
(一)
每一独立的药品仓间(或库房)、储存设施均应设置温湿度监测设备,用于对环境温湿度的自动监测和数据采集
。(二)平面仓库一般
每300平方米不应少于1个监测设备
,每增加300平方米至少应增加1个监测设备;自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置,数量不应少于9个。(三)监测设备的设置应考...
批发企业药品仓库
里的处方药非处方药需要分开吗
答:
(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
;(五)
搬运和堆码
药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;(六)
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于...
医药批发库房
需要哪些配置
答:
以下是GSP中有关
仓库要求
的检查条款 37 1902 库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。38 1903
企业药品
储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。39 *1904 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度不高于20℃,...
新版GSP认证对
药品库房的要求
?
答:
注:上述
药品批发
与零售连锁
企业
的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者;二、
仓库
设施与设备
要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;2、避光、通风和排水设备;3、检测与调节温、湿度的设备;4、防尘...
阴凉库和常温库分别指多少度?是否有标准?
答:
根据《开办
药品批发企业
验收实施标准(试行)》第十五条规定:企业有适宜药品分类保管和符合药品储存
要求
的常温库、阴凉库、冷库。其中:1、常温库温度为0~30℃。2、阴凉库温度0~20℃。3、冷库温度为2~10℃。4、各
库房
相对湿度应保持在45~75%之间。
药品批发
经营
企业
的
仓库
应划分
答:
待验库、合格品库等。
药品批发
经营
企业
的
仓库
应划分为待验库和合格品库是为了确保药品的质量和安全,以符合相关法律法规的
要求
。药品批发经营企业需要确保所有进货的药品符合相关法律法规的要求,包括药品的质量、有效性和安全性。
GSP认证新规定对
药品批发企业
经营场所面积有什么
要求
?
答:
库房
净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的
仓库
面积应达到1000平方米以上;专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立
批发企业
,营业场所和办公用房面积不低于300平方米,在县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构...
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