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药品必须符合什么标准
药品必须符合什么标准
答:
药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:
1、合法企业生产或经营的药品;2、具有法定的质量标准;3、具有法定的批准文号;4、包装和标识符合有关规定和储运要求
;5、中药材硬标明产地。【法律依据】《药品经营质量管理规范》第一百七十条规定,销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可...
药品必须符合什么药品标准
答:
药品必须符合国家药品标准。
药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:1、合法企业生产或经营的药品;2、具有法定的质量标准;3、具有法定的批准文号
;4、
包装和标识符合有关规定和储运要求
;5、中药材硬标明产地。药品的质量特性1、有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。2、
安全性
:有效性大于毒副反...
药品必须符合什么标准
答:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
;(二)
具有与其药品生产相适应的厂房
、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)
具有保证药品质量的规章制度
。
药品必须符合什么标准
答:
药品必须符合国家药品标准
的要求,才能够上市销售。
这些标准包括药品的质量、安全性、有效性、适宜性等方面的要求
,以保证药品的质量和安全性能够得到保障,保障患者的用药安全和治疗效果。
解释“
药品必须符合国家药品标准
”这一规定。
答:
药品符合国家标准主要是指:药品生产上符合GMP标准,药品流通过程中符合GSP标准
。GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、 GMP标准 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时...
什么
是
药品
质量
标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
在我国,药品标准也被视为国家为保证药品质量,保证人民用药安全、质量可控而制定的规则,是保证药品质量的国家法定技术依据,是药品生产、销售、使用和监督管理的重要技术保障 。 1、《药品管理法》第32条第1款指出“
药品必须符合药品标准
”。根据《药品管理法》第10条、第12条的规定,必须按照国家药品标准生产药品,不符...
药品必须符合
法定的要求在质量控制方面我国法定的
标准
是
什么
答:
应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第二十八条 药品应当
符合
国家
药品标准
。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《...
药品
注册
标准
?
答:
药品注册
标准
是指根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规规定,由国家和地方有关部门对药品生产、质量、安全等各方面制定的标准规定。药品注册标准除了规定药品的基本性能和质量要求外,还包括药品生产企业的规范要求和生产工艺技术要求等。在药品注册审批过程中,
药品必须符合
相关的药品注册...
中华人民共和国
药品
管理法规定生产药品所需的原辅料
必须符合什么
答:
关注 展开全部 1、第十一条的规定,生产
药品
所需的原料、辅料,
必须符合
药用要求。2、符合安全生产
标准
。药品管理是药品监督管理的简称。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 推荐律师服务: 若未解决您的问题,请您详细描述您的问题,通过百度律临进行免费专业咨询 为...
药品必须符合
法定的要求在质量控制方面我国法定的
标准
是
什么
答:
法律分析:国家
药品标准
物质是国家药品标准的物质基础,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当
符合
国家...
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