66问答网
所有问题
当前搜索:
经营二类医疗器械备案
第
二类医疗器械经营备案
凭证有效期
答:
第
二类医疗器械经营备案
凭证的有效期是根据相关法律法规的规定来确定的。一、第二类医疗器械经营备案凭证的概述 第二类医疗器械经营备案凭证是针对经营第二类医疗器械的企业所发放的证件。根据我国医疗器械管理的相关规定,医疗器械分为三类,其中第二类医疗器械是指具有一定的风险,需要严格控制管理以保证其安全...
二类备案
6840
经营
范围
答:
二类备案
6840的
经营
范围包括:临床检验分析仪器,如血液分析仪、尿分析仪等 二类:手术
器械
、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828...
二类医疗器械经营备案
的条件
答:
1、具备相应的资质和资格,如
医疗器械经营
许可证或
备案
凭证等;2、具备相应的质量管理机构或人员,以确保医疗器械的质量和安全;3、具备相应的贮存条件,如仓库、设施等,以确保医疗器械的妥善保存;4、具备相应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员,以确保医疗器械的正确使用和维护。综上所...
医疗器械
一类
二类备案
流程
答:
医疗器械一类
二类备案
流程:、1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类医疗备案证,自行打印出来即可。
二类医疗器械备案
证所需材料如下:1、第二类医疗器械
经营备案
表;2、营业执照和组织机构代码证复...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械备案
材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;
经营
范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
二类医疗器械备案
答:
5、领取第
二类医疗器械经营备案
。【法律依据】:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可...
第
二类医疗器械经营备案
有效期
答:
医疗器械
二类备案
有效期为5年。
医疗器械备案
是指医疗器械备案人依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。有效期届满需要延续注册...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
第
二类医疗器械经营备案二类医疗器械经营备案
办理
答:
二类医疗器械网上备案流程:一、申请第
二类医疗器械经营备案
应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第
二类医疗器械经营备案
表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
二类医疗器械经营备案流程
第二类医疗器械经营备案凭证有效期
二类医疗器械不再备案
二类医疗器械备案变更
医疗器械二类备案流程
二类医疗器械网上备案
第二类医疗器械经营
二类医疗器械备案难办吗
代办二类医疗器械备案代办