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纯水处理SOP样板
水处理
中检测指标
sop
是什么意思
答:
就是作业指导书的意思 废水站有相关的规范技术指导的,这就是《废水处理站作业规范
sop
》
质量管理中的oos oot是什么意思
答:
质量管理中的oos指的是检验结果的偏差,oot指的是实验数据超过预期标准的结果偏差。oos和oot的主要定义为:oos全称out of specification:指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果,包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果;oot全称out of trend:指检验结果虽然符合标准规定,但是明...
GMP检查
水处理
注意哪些
答:
首先 你要确定这个
水处理
设备得到的水是做什么用的 不一样的水有不一样的要求:
纯化水
和注射用水两种可能 然后 根据不同的成品水按照相关法规的要求进行检查 这里就不多说 基本上就是微生物 电导率 至于PH值 没有什么参考意义,国内国外的GMP没有太明确的要求。主要是微生物和电导率。这些在国家药...
纯化水
不挥发物检测操作方法
答:
纯化水
不挥发物标准化操作指引 1. 准备工作 空白蒸发皿清洗,确保蒸发皿表面无任何残留物质。 真空烘箱仪器参数及清洁卫生确认。(105℃,不抽真空)2. 2. 空白蒸发皿第一次干燥及冷却,称重 把洗干净的空白蒸发皿放到真空烘箱中,105℃,干燥4小时。 干燥4小时后,戴好手套,把空蒸发皿从烘箱...
gmp中标准操作规程包括哪些内容
答:
准和检查的
SOP
九、应当按照操作规程对
纯化水
、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。(第101条)纯化水、注射用水管道清洗消毒SOP 十、应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运。物料和产品的
处理
应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。(第103条)物料...
PET瓶饮料的杀菌工艺是什么
答:
负责制备和提供用于纯蒸汽法操作所使用的食品级纯蒸汽。7. 无菌水制备的杀菌系统:1) 无菌水的制备操作:
纯净水
经过专用的无菌型自动杀菌机杀菌后,冷却到30℃成为无菌水以供冲瓶、冲盖和
SOP
最终水冲洗使用。2) 无菌水制备系统内部杀菌操作:采用过热水进行内部循环杀菌,通过控制过热水温度与循环时间以达到无菌要求。3...
技师部每天的工作职责是什么
答:
1、按照药品GMP和
SOP
要求,对HVAC/压缩空气/
纯化水
系统等进行日常操作,巡检,记录运行参数,确保系统运行良好;2、按照药品GMP和SOP要求,对生产车间的湿法制粒机、流化床、干法制粒机、压片机、胶囊填充机、包衣机、包装机等设备进行维护保养和故障维修,确保设备运行良好,并做好相关记录;3、对HVAC/压缩...
质检员的岗位职责
答:
岗位职责:\x0d\x0a1、负责本车间的技术管理,质量检验及计量管理工作。\x0d\x0a2、负责本车间各工种在生产过程中质量检验,审查各车间提出的基础零件和主要部件是否必要更换,在保证质量的前提下减少材料损耗,降低成本。\x0d\x0a3、经常巡回到各车间,及时了解生产过程中所出现的技术问题和计量问题...
我想知道GMP的培训内容?
答:
47、生产中物料平衡超过限度如何
处理
?48、制药工艺用水有什么要求?49、
纯化水
和注射用水日常部分检测项目是什么?50、注射用水储存时注意什么?(五)卫生管理 51、厂区环境的卫生要求是什么?52、一般生产区卫生要求是什么?53、一般生产区的工艺卫生要求是什么?54、生产人员卫生要求是什么?55、对...
水处理
的微生物问题
答:
前孔目(Pro
sop
ora):水生,雄性生殖孔1~2对,未对开口在最后具精巢、精漏斗的体节上。带丝蚓(Limbriculus)体细长,红褐色,无鳃。每体节有刚毛4束,体末端呈喇叭状。蛭蚓(Branchiobdella)体圆柱状,末端有一吸盘,寄生在虾类体表。我国东北鳌虾体上发现2属7种,其中蛭蚓属一种、冠蚓属(...
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