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湖北 膏药贴 医疗器械一类
膏药
属于
一类医疗器械
还是二类医疗器械?
答:
膏药
分国药准字、和地方械字。有的膏药属于
一类医疗器械
,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违...
离子消痛贴(
膏药
)属于几类
医疗器械
答:
如果是
医疗器械
产品,其包装上应当有产品注册证号:如“豫商食药监械(准)字2009第1260034号”字样。请依据此号码到http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 查询,确认是否经过国家批准的产品。如果确实有此产品根据“第”字后的第1位阿拉伯数字判定1为
一类
产品,2为二类产品,3为三类...
膏药
属于哪类
医疗器械
?
答:
不属于。
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解...
把
膏药
申请个
医疗器械
的准字号需要什么条件
答:
办理
医疗器械
注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
我的营业执照是
医疗器械一类
,卖的是
膏药
?合法吗
答:
答:不合法。因为营业执照的许可范围是
一类医疗器械
,而你经营的产品是药品,需要在营业执照上增项。并且从2014年开始,即使有营业执照也不可以直接经营药品或者医疗器械,必须到药监局办理药品或者医疗器械许可或者备案。因为你的营业执照经营范围是一类医疗器械,如果你经营一类医疗器械可以不用备案,但是卖...
一类医疗器械膏药
可以流动售卖吗?
答:
我们国家对
医疗器械
的管理是有规章制度的,是不可以随便进行流动售卖,所以这是违法行为!
一类医疗
备案怎么办一类医疗备案
答:
器械备案号是指
医疗器械
或者保健作用的
膏药
等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。
膏药
属于药品还是
医疗器械
答:
膏药属于药品。膏药经皮肤发挥作用
贴膏药
疗法是中医临床常用的外治方法之一,它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则,充分调动药物互相协调为用的效能,组成多味药物的复方,以发挥药物的良好效果。由于膏药直接敷贴于体表,而制作膏剂的药物大多气味较浓,再加入辛香走窜极强的引经药物,通过...
械字号产品属于哪
一类
?
答:
除此之外,还有棉签、胶片、透气胶带、组织钳等等,从这些产品可以看出,
一类医疗器械
产品是比较基础的产品,且相对来说大众也可以使用,比如说棉签、冲洗器、
膏药
贴剂等。事实上我们生活中可能也会用到的助行架、儿童病床、创口贴、医用放大镜等,也属于一类医疗器械,需要进行备案许可才能生产。
有厂家授权书就可以从事
一类医疗器械膏药
推广吗?
答:
有厂家授权书不可以从事
一类医疗器械膏药
推广。公开查询相关公开信息显示,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。
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