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注射用水通常采用
配制
注射用水
时,以( )。
答:
配制注射液通常采用新鲜制备的注射用水
,注射用水的贮存时间一般不超过12h,灭菌后贮放不宜超过24h。
常为制备
注射用水
的方法是
答:
1、蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法
。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为
纯化水
,故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。2、
原水处理
。原水通常为经过预处理的自来水,其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。3、原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发...
何谓
注射用水
?制备时主要
采用
哪些方法和设备
答:
注射用水的定义:纯化水经蒸馏所得,应符合细菌内毒素试验要求
。制备方法:电渗透法,反渗透法,离子交换法,蒸馏法 ——药剂学第二版主编龙晓英,田燕
制药
用水
至少应当
采用
什么水
答:
配制大容量注射剂所使用的注射用水,必须采用多效蒸馏水器制备
。注射用水可以作为配制注射剂的溶剂。3.灭菌注射用水:为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、
纯化水
、注射用水)分类:1)饮用水...
注射剂车间消毒剂使用什么水来配制
纯化水
还是
注射水
答:
而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。
国内注射用水均采用蒸馏法
,这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出,不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以
纯化水
、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。
纯化水
和
注射用水
的区别
答:
通常,纯水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在0.1us/cm。注射用水:水的纯度与
纯化水
相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是
纯化水经蒸馏所得
。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或...
制药相关企业必检的水质参数是哪些?
答:
2000中国药典》所收载的
纯化水
标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
制药
用水
标准属于什么标准
答:
2)
纯化水
:为原水经
蒸馏法
、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又...
wfiWFI
注射用水
答:
WFI, 简称Water For Injection,是指符合中国药典中特定标准的
注射用水
。这种
水通常
由蒸馏或去离子水经过二次蒸馏获得,因此也被称为重蒸馏水。为了确保其无菌并控制细菌内毒素,注射用水系统的设计与制造有两大关键特点:首先,系统广泛
采用
消毒灭菌设施;其次,传统送水管路被循环管路所取代,以减少微...
医用杀菌
注射用水
就是蒸馏水吗
答:
是的。5ML包装的医用灭菌水,也称
注射用水
,即可以直接注射到人体血管内,不会引起不良反应的,符合国家药典要求的水,一般是在严格的生产环境下生产的重蒸馏水度,所谓蒸馏水是将一次蒸馏得到的蒸馏水再次蒸馏得到的蒸馏水,重蒸馏水经过所谓热源反应检查通过的才能作为注射用水。注射用水也可以通过其它...
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