66问答网
所有问题
当前搜索:
文件名词解释GMP
gmp
名词解释
答:
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),
中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”
。GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
什么叫
GMP
?
答:
名词解释
:于1999年,国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按
GMP
组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国正...
GMP
的
名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
GMP
的
名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
GMP
的
名词解释
答:
7
文件 一切涉及药品生产、管理的书面标准和实施中的记录结果
。8 待验 系指物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果、 不能使用的状态。9 无菌 完全不存在的活的生物[注:无菌状态是绝对的,不存在不 同程度的无菌状态。10 灭菌 使达到无菌的状态。11 质量产品、过程或服务满足规定或潜在...
非处方药
名词解释
(
gmp
)
答:
就是自己能到药店买到的药。一般的没有处方,药店里的人不给你配药。
药剂学
名词解释
答:
药剂学
名词解释
:1、药剂学 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2、药典 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。3、处方药 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并...
GMP
对批生产记录的定义
答:
GMP
对批生产记录是为一个批次的产品完成所有的生产活动和达到的结果提供客观证据的
文件
,它能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况;批生产记录是一个批次的产品包装之前的所有生产记录。记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作,和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。各种...
我想知道
GMP
的培训内容?
答:
一、GMP知识问答(112条)(一)基础知识 1、GMP的
名词
来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、GMP和TQC有什么不同?4、QA和QC有什么区别?5、GMP的主要内容包括哪些方面?6、GMP共分几章几条?7、开办药品生产企业应具备哪些条件?8、为什么讲
GMP文件
是对员工培训的教材?9、为什么...
药品
GMP
知识
答:
1、直接接触药品的包装材料、设备和其它物品的清洗、干燥、灭菌到使用(时间间隔 )应有规定 2、药液从配制到灭菌或除菌过滤的(时间间隔)应有规定 3、待验:料在允许设料或出厂前所处的搁置、等待检难结果的(状态)楼主可以百度“健康巴巴”
1
2
3
4
5
涓嬩竴椤
其他人还搜
记录名词解释GMP
GMP文件的定义
gmp回收的名词解释
GMP名词解释批
中间控制名词解释GMP
工艺规程GMP名词解释
gmp名词解释百度文库
gmp术语名词解释
gmp发放的名词解释