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文件名词解释药品质量管理规范
药品
生产
质量管理规范名词解释
答:
药品生产质量管理规范如下:
1、药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员
。2、负责生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规范》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品...
gsp是什么的缩写?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营
质量管理规范
》。GSP是控制
医药
商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保...
药品
使用
质量管理规范
答:
法律分析:《药品生产质量管理规范》
是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。法律依据:《药品经营质量管理规范》 第三条 药...
GSP是什么的缩写
答:
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的
药品
供应规范,在我国称为《药品经营
质量管理规范
》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提...
药品
生产
质量管理规范
答:
药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,
GMP)是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度
。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系,确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。GMP的核心是预防原则,强调通过严格的管理和监控来预防药品...
药品
使用
质量管理规范
答:
根据该规范规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
药品质量
,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。法律依据 《药品经营
质量管理规范
》第一条 为加强药品经营质量管理,
规范药品
经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《...
药品
生产
质量管理规范
简介
答:
2 英文参考 Good Manufacture Practices,GMP [2010年版药典三部]good practices in the manufacture and quality control of drugs GMP 3 概述
药品
生产
质量管理规范
(Good Manufacture Practices,GMP) 是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过...
药品
经营
质量管理规范
简称为
答:
药品
经营
质量管理规范
简称为GSP,相关规定如下:1、GSP是控制
医药
商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量;2、GSP...
药品
生产
质量管理规范
(2010年修订)
答:
第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。第二节 质量保证第八条 质量保证是
质量管理
体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的
文件
体系,以保证系统有效运行。第九条 质量保证系统应当确保:(一)
药品
的设计与研发体现本
规范
的要求...
什么是
规范药品
经营和
质量
控制的基本准则
答:
GSP的中文名称由《
医药
商品
质量管理规范
》变为《
药品
经营质量管理规范》。3. 现行GSP在
文件
结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果...
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