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广东通用医疗器械
广东省医疗器械
管理办法第二章 医疗器械的分类管理
答:
第一类
医疗器械
,针对植入人体且对生命至关重要的设备,技术复杂,潜在风险高,其安全性与有效性需严格把控,由省医药局依据国家医药管理局规定进行专门管理。第二类医疗器械技术已获得国际和国内认可,相对成熟,但安全性与有效性仍需适当控制。省医药局会根据国家目录并结合
广东省
实际情况,定期更新并调整...
广东省医疗器械
管理办法第五章 医疗器械的标准和质量监督管理
答:
在广东省,医疗器械的生产必须严格遵循相关标准。根据《
广东省医疗器械
管理办法》第五章,所有医疗器械均需执行强制性的国家标准、行业标准或地方标准。对于第一、第二类医疗器械,如果没有国家或行业强制标准,企业必须制定地方性强制标准。任何没有相应标准的产品,均不得生产和销售。企业自行制定的产品标准...
广东省医疗器械
管理办法第六章 进口医疗器械的管理
答:
广东省医疗器械
管理办法的第六章专门针对进口医疗器械的管理进行规定。首先,第二十六条规定了严格的进口要求,禁止引入那些无效、对人类健康构成威胁,或是与我国文化习俗相冲突的医疗器械。同样,质量低于我国国家标准或行业标准的医疗器械也被严格禁止进口。在进口流程上,第二十七条规定,所有欲进口的医疗器...
广东医疗器械
前十强?
答:
1. 航卫
通用
电气医疗系统有限公司:专注于
医疗设备
的研发与制造,提供一系列高质量的医疗解决方案。2. 欧姆龙(大连)有限公司:作为欧姆龙集团的一员,该公司在
医疗器械
领域不断创新,致力于提高人们的生活质量。3. 力斯顿(苏州)听力技术有限公司:专注于听力技术的研发和听力康复设备的制造,助力听力障碍患...
广东省医疗器械
管理办法第一章 总则
答:
所有在
广东省
范围内从事
医疗器械
研发、生产、交易和检测的机构和个人,均需严格遵守此条例的规定,确保其行为符合行业标准和法规要求。本条例中所指的医疗器械,特指那些用于疾病诊断、治疗、预防或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、材料及相关产品,这些产品在使用过程中直接关系到人们的健康安全。广东...
广东省医疗器械
管理办法第三章 医疗器械生产、经营企业的管理_百度知 ...
答:
在
广东省
,
医疗器械
的生产与经营有着严格的管理规定。首先,企业必须具备企业法人资格,持有由工商行政管理部门颁发的《营业执照》才能合法进行相关活动。生产医疗器械需经过层层审批。企业需向所在市医药管理部门提交申请,并由省医药局进行审查。第一类医疗器械的生产准许证需经省医药局初审后上报国家医药管理...
广东省医疗器械
管理办法第七章 医疗器械的广告管理
答:
广东省
的
医疗器械
广告管理在《医疗器械管理办法》的第七章中得到了详细规定。首先,根据第三十二条,所有医疗器械广告必须严格遵守真实性原则,广告内容必须科学、准确,禁止任何形式的虚假和不健康宣传。这确保了消费者能够获取到真实可信的产品信息。其次,广告的发布有明确的准入门槛。根据第三十三条,企业在...
广东医疗器械
前十强?
答:
1、航卫
通用
电气
医疗
系统有限公司2、欧姆龙(大连)有限公司3、力斯顿(苏州)听力技术有限公司4、陆逊梯卡华宏(东莞)眼镜有限公司5、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司6、深圳市宝安外经发展有限公司7、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司8、厦门蒙发利科技有限公司9、海关编码为3122242391的公司10、瑞声达听力技术(...
广东省医疗器械
质量监督检验所简介
答:
广东省医疗器械
质量监督检验所,作为广东省食品药品监督管理局的直属事业单位,是一个拥有独立法人资格的权威机构。它承担着多重职能,包括国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心和广东省食品药品监督管理局包装材料容器检验中心的职责,同时挂名广东省质量监督医疗器械检验站和广东省质量监督药品包装...
广东省医疗器械
行业协会协会章程
答:
会员资格对所有在
广东省
从事
医疗器械
及相关产业的法人和个人开放,需承认并支持协会章程,自愿申请并具备相关资格。会员的权利包括选举权、被选举权、表决权等,同时需履行遵守章程、执行决议、交纳会费等义务。退会需书面通知并交回会员证,一年未缴费或未参与活动者将被视为自动退会。协会的最高决策机构...
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